各地醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總(截至2022年1月5日)
醫(yī)療器械注冊費(fèi)是行政性收費(fèi),按照注冊單元收取,部分省份不收取醫(yī)療器械注冊費(fèi)用,絕大部分省份還是收取的。本篇文章統(tǒng)計了截止到2022年1月5日各地醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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2022-03-31 15:00
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械技術(shù)審評工作,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評要點(diǎn)》《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點(diǎn)》《食道支架產(chǎn)品注冊技術(shù)審評要點(diǎn)》《3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點(diǎn)》《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技術(shù)審評要點(diǎn)》《新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術(shù)審評要點(diǎn)》《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價技術(shù)審評要點(diǎn)》等7項技術(shù)審評要點(diǎn),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評要點(diǎn).doc
2.腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點(diǎn).doc
3.食道支架產(chǎn)品注冊技術(shù)審評要點(diǎn).doc
4.3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點(diǎn).doc
5.預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技術(shù)審評要點(diǎn).doc
6.新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術(shù)審評要點(diǎn).doc
7.髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價技術(shù)審評要點(diǎn).doc
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年3月31日
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醫(yī)療器械注冊費(fèi)是行政性收費(fèi),按照注冊單元收取,部分省份不收取醫(yī)療器械注冊費(fèi)用,絕大部分省份還是收取的。本篇文章統(tǒng)計了截止到2022年1月5日各地醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
為進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術(shù)審評要點(diǎn)》、《異常凝血酶原測定試劑臨床試驗資料技術(shù)審評要點(diǎn)》
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