在臨床試驗(yàn)中，受試者的權(quán)益保護(hù)始終是重中之重。近日，有網(wǎng)友留言咨詢：“有些受試者由于種種原因，想主動(dòng)終止臨床試驗(yàn)，請(qǐng)問受試者是否可以自愿退出試驗(yàn)？”這一問題觸及到了臨床試驗(yàn)倫理的核心原則。本文將圍繞這一主題展開討論，旨在幫助大家更好地理解受試者在臨床試驗(yàn)中的權(quán)利與責(zé)任。

受試者是否可自愿退出試驗(yàn)？

可以，根據(jù)“赫爾辛基宣言”的宗旨，受試者有權(quán)在任何時(shí)候根據(jù)自己的意愿退出臨床試驗(yàn)，而無(wú)需提供任何理由。但是，由于退出的原因有可能影響試驗(yàn)用藥物療效和安全性的評(píng)估，因此最好勸說受試者能進(jìn)行末次評(píng)估，以明確退出的原因并將其記錄在病例報(bào)告表中。

結(jié)語(yǔ)

受試者在臨床試驗(yàn)中享有自愿退出的權(quán)利，這是對(duì)其個(gè)體尊嚴(yán)和自主權(quán)的尊重。然而，為了保證試驗(yàn)的科學(xué)性和倫理性，研究者應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)受試者在退出時(shí)完成末次評(píng)估，并詳細(xì)記錄退出原因。通過這種方式，既能保護(hù)受試者的權(quán)益，又能最大限度地維護(hù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量，為新藥的研發(fā)提供可靠的支持。