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參加臨床實(shí)驗(yàn)是不是做小白鼠呢

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-08-16 閱讀量:次

有很多患者到了大醫(yī)院三甲的教學(xué)醫(yī)院,他們會(huì)碰到醫(yī)生跟他說,我們這兒有一個(gè)新的療法,新的藥物或者新的手術(shù),你要不要參加這個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)。很多人就覺得免費(fèi)的給醫(yī)院醫(yī)生當(dāng)小白鼠,其實(shí)我告訴你不是的。

參加臨床實(shí)驗(yàn)是不是做小白鼠呢(圖1)

什么叫臨床實(shí)驗(yàn)?

當(dāng)了一個(gè)藥物或者手術(shù),或者治療方法,它和現(xiàn)有的最好的方法相比較,還不明確哪個(gè)更好的時(shí)候,我們要做臨床研究,做對(duì)比,找出哪一個(gè)更好,新的療法是不是能夠替代舊的療法,或者是比舊的療法更好,這是要做臨床研究的。

那為什么說你不是做小白鼠呢?

人體的臨床實(shí)驗(yàn),他們所涉及的治療藥物也好,手術(shù)也好,都是有國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),這個(gè)藥物一定是通過前期的大量的驗(yàn)證,包括手術(shù)也是有前面大量的數(shù)據(jù)來支持,它的安全性和有效性跟目前的療法接近,不相上下。這個(gè)時(shí)候,才能夠進(jìn)入臨床做實(shí)驗(yàn),如果明確有不安全的情況,是不會(huì)通過倫理委員會(huì)的。

我們有倫理委員會(huì)在審核,我有一個(gè)畫家朋友,那時(shí)候只是患者,他嚴(yán)重的心肌缺血,要馬上去做冠脈造影。手術(shù)之前,除了阿司匹林以外,還要吃另外一種抗血小板的藥,以前是常規(guī)用氯吡格雷,那個(gè)時(shí)候幾年前新上了一個(gè)藥,叫做替格瑞露,就是說這兩個(gè)藥的區(qū)別是什么呢?我給大家打個(gè)比方,一個(gè)低血糖的人,他想快速的把血糖提上來,含糖塊兒比吃面條更快,對(duì)不對(duì)?抗血小板也是一樣,冠心病的人也是一樣,你想快速的抗血小板,就用替格瑞洛,替格瑞洛相當(dāng)于低血糖的時(shí)候含糖塊兒,如果你用氯吡格雷,就相當(dāng)于吃面條,總體來說血糖都能提上來,但是替格瑞洛更快,但那個(gè)時(shí)候呢,還是在做臨床實(shí)驗(yàn),這藥是免費(fèi)給患者用一年的,當(dāng)時(shí)這個(gè)臨床研究,我就拿過去跟他說,你看現(xiàn)在你還沒吃這個(gè)藥,要不要參加我們臨床實(shí)驗(yàn),這個(gè)藥是免費(fèi)給你提供一年的。這個(gè)畫家才40歲,跟他的愛人商量了一會(huì)兒,明確的跟我說,說我們不想做小白鼠,我們就是喜歡吃原來的面條,吃原來的氯吡格雷。我說那好吧,尊重你們的選擇。然后他自己嘟囔了一句,那誰知道是不是小白鼠,那就后來吃面條嘛,就是吃那個(gè)氯吡格雷。我說現(xiàn)在藥已經(jīng)吃下去了,你想改變方案也改變不了了,這個(gè)藥其實(shí)呢,如果是我的話,我就會(huì)吃這個(gè)藥的。他說那為什么你不告訴我,我說我已經(jīng)跟你說了,如果剛才我一直在希望你催促你進(jìn)這個(gè)研究的話,你會(huì)覺得我有所企圖,但是你不信任我嘛,是不是他就好后悔。當(dāng)時(shí)也不是那么的明確,但是有這個(gè)數(shù)據(jù)是支持,這個(gè)藥可能是起效更快的,所以說大家對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)不要特別的抵觸。這個(gè)過程里面,你可以詳細(xì)的問醫(yī)生有什么好處,有什么壞處,目前有哪些治療。而且呢,臨床實(shí)驗(yàn)的時(shí)候,會(huì)有一個(gè)專門的隨訪醫(yī)生助手,他會(huì)跟你隨時(shí)聯(lián)系,有任何不舒服,或者是身體有什么不對(duì)的地方,可以和隨時(shí)和他聯(lián)系,我們對(duì)你的關(guān)注呢,可能會(huì)更多一些。

作者:孫醫(yī)生

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