關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知（食藥監(jiān)辦械函[2012]210號 ）
為加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（詳見附件），現(xiàn)予
8月1-12日，國家藥監(jiān)局共7款醫(yī)療器械終止注冊審查
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2024-08-16 閱讀量：次
8月1-12日，國家藥監(jiān)局共7款醫(yī)療器械終止注冊審查告知書送達信息，詳情內(nèi)容如下：
| 序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 申請人 | 代理人 |
| 1 | CQX2400742 | X射線計算機體層攝影設(shè)備 | 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | / |
| 2 | CQX2400921 | 超聲軟組織切割止血設(shè)備 | 嘉善飛闊醫(yī)療科技有限公司 | / |
| 3 | CQX2400999 | 人工膝關(guān)節(jié)假體 | 寬岳新晟實醫(yī)療科技（上海）有限公司 | / |
| 4 | CQY2400647 | 一次性使用靜脈插管 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 | / |
| 5 | JQX2400934 | 鼻竇鏡 | Aesculap AG | 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司 |
| 6 | CSZ2300169 | 甲基安非他明唾液檢測試劑盒(膠體金法) | 南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司 | / |
| 7 | JQX2200281 | 藥物涂層冠狀動脈支架系統(tǒng) | Biosensors Europe SA | 山東吉威醫(yī)療制品有限公司 |
【文章來源】國家藥品監(jiān)督管理局
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