靈魂拷問：臨床試驗(yàn)是干啥的？

小編在校期間的專業(yè)是中藥學(xué)，上學(xué)的時(shí)候經(jīng)常會(huì)遇到家人及朋友這樣的提問：你看看我這里不舒服，我該吃點(diǎn)什么藥？

每當(dāng)這時(shí)我會(huì)非?！霸尞悺崩^而“憤怒”的回復(fù)：我學(xué)的是中藥不是中醫(yī)，同時(shí)配上一副無奈的表情......

可是在非專業(yè)人士眼里，這不是一回事嘛，會(huì)了中藥不就知道該吃什么藥了。但是顯然中醫(yī)或中藥都沒有那么簡單。畢業(yè)后漸漸地人們就不問這個(gè)問題了。但是隨著工作的變化，一個(gè)新的問題又來了，你的工作是干什么的呀？三百六十行，老師、醫(yī)生、廚師、司機(jī)等等都好理解，可是當(dāng)我說我是做臨床試驗(yàn)的，靈魂拷問就來了：臨床試驗(yàn)是干啥的？此時(shí)的我抓耳撓腮，一群連中醫(yī)和中藥還沒有分清的人，我要如何解釋臨床試驗(yàn)?zāi)兀?/p>

繼過一番冥思苦想之后，本期和大家分享一下：臨床試驗(yàn)是干啥的~采用對(duì)話形式分享，考拉（臨床試驗(yàn)里滄海一粟的小監(jiān)查員）與非專業(yè)人士的對(duì)話，如下：

考拉：首先要了解，某些醫(yī)藥產(chǎn)品（風(fēng)險(xiǎn)較高）在上市之前，需要在人體上進(jìn)行臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證其安全性和有效性。

非專業(yè)人士：那大家不就是小白鼠嗎？

考拉：不，有兩種情況，一種是在你之前已經(jīng)進(jìn)行過小白鼠試驗(yàn)，我們稱為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，這些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等前期研究能夠證明產(chǎn)品安全性，國家和醫(yī)院才會(huì)同意在人體上開展臨床試驗(yàn)；另一種情況是類似的產(chǎn)品其實(shí)已經(jīng)上市在人體應(yīng)用過很長時(shí)間，現(xiàn)在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)可能是產(chǎn)品上市后的研究或者仿制產(chǎn)品按照法規(guī)要求進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，其基本的安全性是有保障的，風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)可控。

非專業(yè)人士：哦哦，我聽說過新冠疫苗臨床試驗(yàn)，很好奇你們平時(shí)都干什么呢？

考拉：我的崗位叫做臨床監(jiān)查員，平時(shí)除了在辦公室處理工作，也需要經(jīng)常出差，到醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)處理一些問題，并且要和醫(yī)院的醫(yī)生、老師等打交道?？傊褪秦?fù)責(zé)哪個(gè)醫(yī)院，這個(gè)醫(yī)院臨床試驗(yàn)的大小事務(wù)都需要我來負(fù)責(zé)。

非專業(yè)人士：那你們這個(gè)工作挺好的，可以經(jīng)常和醫(yī)生打交道，和銷售有什么區(qū)別嘛？

考拉：當(dāng)然不一樣，我們是指導(dǎo)醫(yī)生按照國家法規(guī)要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并不是像銷售一樣給醫(yī)生推銷產(chǎn)品。我們平時(shí)的工作內(nèi)容簡要整理如下：

非專業(yè)人士：這個(gè)工作挺好的呀，又有專業(yè)知識(shí)，還能和醫(yī)生交流。

考拉：其實(shí)我這個(gè)崗位只是滄海一粟，臨床試驗(yàn)有臺(tái)前幕后很多工作人員的支持和參與，比如前期研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)人員，為臨床試驗(yàn)保駕護(hù)航的各種機(jī)構(gòu)、合作組織，大家團(tuán)結(jié)合作才促成了臨床試驗(yàn)的順利開展和進(jìn)行，才有了能夠造?；颊叩漠a(chǎn)品上市。

非專業(yè)人士：每個(gè)工作都值得被尊重，為你們打call！