?

　　引言：對于醫(yī)療器械注冊，如果產(chǎn)品不能豁免臨床的話，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇直接關(guān)系著醫(yī)療器械注冊進(jìn)程、時(shí)間、費(fèi)用，以及是否能夠通過審評。如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗(yàn)資格？我們可以很方便的從醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中找到符合要求的機(jī)構(gòu)。

　　2017年11月24日CFDA和衛(wèi)計(jì)委就聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》（2017年第145號），把臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定，改為備案管理。

　　2018年初，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)（如下圖）悄然上線，我們可以很方便的利用備案號、省份、專業(yè)、主要研究者等字段精準(zhǔn)找到符合公司臨床試驗(yàn)要求的機(jī)構(gòu)，為進(jìn)一步篩選出合適的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及PI提供幫助。

　　臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)鏈接如下：

　　http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

　　近期系統(tǒng)似乎在維護(hù)，已經(jīng)有幾天時(shí)間打不開了，思途也將持續(xù)跟進(jìn)......