【國(guó)家化妝品備案查詢】國(guó)家化妝品備案查詢網(wǎng)站入口
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)更新了!國(guó)家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)貫通醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用各環(huán)節(jié),能確保醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用安全,是醫(yī)療器械非常有用的身!份!信!息!
UDI是全球性的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng),也是全球醫(yī)療器械市場(chǎng)國(guó)際化發(fā)展的必然趨勢(shì)。
(帶有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的醫(yī)療器械包裝盒)
作為醫(yī)療器械的身份證,有需要的小伙伴怎么可以一鍵查詢呢?看這里↓手把手教你一鍵查詢UDI。
查詢網(wǎng)址:http://ims.cnpharm.com/wap/index.html
將網(wǎng)址復(fù)制在瀏覽器中打開(kāi),就可以直接進(jìn)入到醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)。
該數(shù)據(jù)庫(kù)分別支持四種查詢方式
1、按日查詢、按月查詢,可以自選時(shí)間,按照一定時(shí)間范圍查詢。按日查詢支持精確到日查詢,按月查詢支持精確到月查詢。(如下圖)
2、全量查詢可以直接查詢所有的數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)。
3、此外產(chǎn)品標(biāo)識(shí)詳情還支持通過(guò)唯一標(biāo)識(shí)碼進(jìn)行定向查詢。
四種查詢方式基本涵蓋了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)所有常用的查詢方式。作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”透過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)的查詢出來(lái)的信息可真不少!
數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)容主要分為7大類,包括:
1、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)基本信息
2、產(chǎn)品基本信息
3、生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息
4、包裝標(biāo)識(shí)信息
5、儲(chǔ)存或操作信息
6、版本信息
7、企業(yè)聯(lián)系信息
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)發(fā)布日期、醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人名稱、注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)等等40余項(xiàng)信息都可以查詢到。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),數(shù)據(jù)來(lái)源自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“醫(yī)療器械”板塊的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)數(shù)據(jù)庫(kù)。
該數(shù)據(jù)庫(kù)面向試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)放針對(duì)試點(diǎn)品種的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及相關(guān)數(shù)據(jù)申報(bào)功能。數(shù)據(jù)庫(kù)為醫(yī)療器械,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通和使用各環(huán)節(jié)提供主數(shù)據(jù)共享,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)同源、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。
除了上述這些實(shí)用查詢,根據(jù)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》“探索高值醫(yī)用耗材注冊(cè)、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用”的要求,在數(shù)據(jù)庫(kù)中還增加了醫(yī)保編碼字段和耗材與設(shè)備的分類,這些在數(shù)據(jù)庫(kù)中都可以查到哦!
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)更新了!國(guó)家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
從事醫(yī)療器械注冊(cè)的小伙伴們可能都為同一個(gè)問(wèn)題苦惱過(guò),那就是醫(yī)療器械注冊(cè)單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)出的產(chǎn)品,其所包含的產(chǎn)品范圍,是否可通過(guò)一個(gè)注冊(cè)單元完成注冊(cè),從而
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護(hù)檢測(cè)、報(bào)廢的全過(guò)程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個(gè)壽命過(guò)程中占重
隨機(jī)化被奉為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的三大基本原則之一,隨機(jī)臨床試驗(yàn)被視為臨床試驗(yàn)的“金標(biāo)準(zhǔn)”,所產(chǎn)生的證據(jù)被循證醫(yī)學(xué)界確定為高等級(jí)證據(jù)。對(duì)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),2018年1月由CFDA發(fā)
你是否遇到過(guò)這樣的問(wèn)題,國(guó)產(chǎn)化妝品小品牌不少,怕買(mǎi)到假冒偽劣產(chǎn)品,現(xiàn)在的仿造化妝品也不少,外包裝還同樣有防偽標(biāo)簽,就很頭疼。那么,查詢國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息
剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí),??吹揭恍┯⑽念悓I(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見(jiàn)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語(yǔ)......"
隨著醫(yī)療器械出口的日益增長(zhǎng),根據(jù)市場(chǎng)的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國(guó)家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來(lái)越多,所以經(jīng)常會(huì)碰到出處于不同法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的一些比較容易混淆的概念及
統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,至少70%以上的臨床研究不能在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)完成入組,可以說(shuō)沒(méi)有一個(gè)臨研人沒(méi)被入組困難問(wèn)題摧殘過(guò),這里分享一些常見(jiàn)的解決方法供大家參考。
2019年5月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的公告(2019年第46號(hào))》,從2019年6月24日正式實(shí)施電子申報(bào),從11月1日起提交國(guó)家局的注冊(cè)資料都需要按照電子申報(bào)目錄
眾所周知,醫(yī)療器械分為三類,一類采用備案制,二三類采用注冊(cè)制管理,等級(jí)越高,管理越嚴(yán)格。一類醫(yī)療器械都是免臨床的,因此備案工作比較簡(jiǎn)單不繁瑣。而二三類醫(yī)療器械除免臨床產(chǎn)品
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