CRO、CMO、CDMO什么意思?什么區(qū)別?
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注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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你知道醫(yī)用口罩分為幾種類型嗎?目前國外肺炎還處于比較嚴重的階段,即便在國內(nèi)相對穩(wěn)定的環(huán)境下,也不敢放松警惕,所以大家出門都要做好防護措施,戴好口罩??谡值念愋陀泻芏?,但能有效防范病毒的還要數(shù)醫(yī)用口罩,具體來說醫(yī)用口罩也分為好幾種類型。本文重點介紹醫(yī)用口罩分類和醫(yī)用口罩的區(qū)別,一起來看看吧。
普通級的醫(yī)用口罩,名稱比較多,名稱上沒有“防護”、“外科”字樣的醫(yī)用口罩都是普通級別的醫(yī)用口罩,該級別口罩不要求對血液具有阻隔作用,也沒有密合性要求,因此僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用。常見的普通醫(yī)用口罩多為耳掛式,外觀與耳掛式外科口罩比較相似。
醫(yī)用護理口罩,外觀與耳掛式外科口罩比較相似。
總結(jié):達不到對顆粒和細菌的過濾效率,不能有效阻擋病原體通過呼吸道入侵,也不能對顆粒及細菌病毒起防護作用。
“醫(yī)用外科口罩”是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風險環(huán)境常用的醫(yī)用口罩,可阻隔血液、體液穿過口罩污染佩戴者,同時對細菌的過濾效率有70%以上,但對顆粒的過濾效率有限,且多為長方形設(shè)計,與面部的密合度不如醫(yī)用防護口罩那么嚴密。常見的醫(yī)用外科口罩有綁帶式、耳掛式等。
總結(jié):阻隔病原體的功效強于普通醫(yī)用口罩,但比醫(yī)用防護口罩略差。
“醫(yī)用防護口罩”與佩戴者面部具有良好的貼合性,可過濾空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的污染物,對非油性顆粒的過濾效率可達到95%以上(這句話的意思就是說能達到N95級別),是應(yīng)對空氣傳播疾病常用的個人防護用品。常見的醫(yī)用防護口罩有拱形、蝶形等。
總結(jié):適用于公共場所、人員密集的地方,或醫(yī)院、辦公場所、網(wǎng)吧等封閉空間,對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病有防護作用。
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臨床研究協(xié)調(diào)員(clinical research coordinator,CRC)在新藥臨床試驗中發(fā)揮越來越重要的作用,承擔了絕大部分的非醫(yī)學判斷工作,為研究者、申辦方和研究中心之間的重要紐帶,為推進臨
關(guān)于醫(yī)用冷敷貼,顧名思義,就是根據(jù)傳統(tǒng)冷敷方式改良研發(fā)而成的冷敷產(chǎn)品,并經(jīng)過藥監(jiān)部門備案,申請一類醫(yī)療器械管理認證后,才能叫醫(yī)用冷敷貼。那么醫(yī)用冷敷貼就是膏藥嗎?
在日常工作中我們可能接觸到標定、檢定、校準、校驗這幾個名詞,你知道它們的定義是什么嗎?它們之間又有什么區(qū)別呢?"
一類醫(yī)療器械注冊的說法,并不對。依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于備案制,因此一類醫(yī)療器械備案的說法更為精準。眾所周知,國家嚴格管控醫(yī)療器械產(chǎn)品分類
世面上有醫(yī)用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人認為這兩種面膜沒有本質(zhì)上的區(qū)別,真是這樣嗎?醫(yī)用冷敷貼面膜能當普通面膜用嗎?會不會有副作用?
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首先給大家科普下醫(yī)療器械的相關(guān)知識,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條 國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理: 第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有
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