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　　最近時(shí)間我總結(jié)了一下入職以來走的一些彎路，意識(shí)到自己在入職前如果做一些準(zhǔn)備，可以在工作中會(huì)節(jié)省一些時(shí)間。希望會(huì)幫助到各位想要入職臨床數(shù)據(jù)管理員的小伙伴。

　　從事臨床數(shù)據(jù)管理員崗位需要做哪些準(zhǔn)備工作?

　　1、好好學(xué)英語

　　當(dāng)前的各大申辦方、CRO公司經(jīng)常會(huì)接觸到global的項(xiàng)目，并且這樣的國(guó)際多中心的項(xiàng)目會(huì)成為一種趨勢(shì)。這樣的話就必須要面對(duì)一種情況就是，申辦方給的資料是英文的，數(shù)據(jù)管理過程中產(chǎn)生的各種重要文件也是英文的，EDC系統(tǒng)也是英文的，這對(duì)只堪堪過了英語六級(jí)，沒做任何準(zhǔn)備的我來說，英文的工作環(huán)境簡(jiǎn)直讓我抓心撓肝，翻譯軟件常年掛在任務(wù)欄，在發(fā)query的時(shí)候要先組織成中文語言，再翻譯成英語發(fā)出去。

　　我入職后發(fā)現(xiàn)我本科期間修過的一門課——醫(yī)學(xué)英文文獻(xiàn)的精讀與寫作給了我很大的幫助，大多數(shù)學(xué)生可能在學(xué)習(xí)英語的路上一直在和四六級(jí)死磕，這確實(shí)是一種英語能力的體現(xiàn)，但是一旦環(huán)境換成了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，各種亂七八糟的檢查項(xiàng)和醫(yī)學(xué)術(shù)語也一樣會(huì)讓人懵逼。在入職前如果有時(shí)間的情況下可以去學(xué)一下醫(yī)學(xué)英語。

　　此外，global的項(xiàng)目也需要經(jīng)常和申辦方進(jìn)行交流，在遠(yuǎn)程會(huì)議時(shí)使用的語言也大概率會(huì)是英語，這里不會(huì)也沒關(guān)系，但是做到經(jīng)理級(jí)別就需要把英語口語當(dāng)做一種基本工具使用了，請(qǐng)不要在意自己的口音，大膽的去練習(xí)說吧。

　　這里插播一嘴最近工作中遇到的很有意思的事，大概是site是說非英語的小語種的，遠(yuǎn)遠(yuǎn)的聽見boss們咆哮，我們也不會(huì)這個(gè)小語種呀!由此可見，可能未來的DM發(fā)展趨勢(shì)是人肉翻譯機(jī)(手動(dòng)狗頭)

　　2、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)

　　進(jìn)入臨床試驗(yàn)行業(yè)的也并非都是醫(yī)學(xué)背景，但是醫(yī)學(xué)背景和知識(shí)儲(chǔ)備絕對(duì)是工作中的加分項(xiàng)，對(duì)于解決一些邏輯上的矛盾有很大幫助。

　　舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子，比如一個(gè)受試者的病毒學(xué)檢查界面，乙肝病毒的表現(xiàn)是Negative，然而在具體的抗體檢查里，乙肝病毒核心抗體的lgG是Positive，然而lgM是Negative的，這樣是否是合理的?

　　答案是合理的，因?yàn)閘gG代表長(zhǎng)期感染，lgM是短期感染，雖然lgG仍然顯示陽性，但是由于時(shí)間較長(zhǎng)，可能病毒已經(jīng)清除。但是秉持著DM吹毛求疵的精神，這個(gè)時(shí)候也可以再問一下，如果得到confirm的答案就可以放心的關(guān)掉這個(gè)質(zhì)疑了。

　　但由于醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)實(shí)在太過于難打，短時(shí)間內(nèi)想達(dá)到全方面精準(zhǔn)覆蓋基本是天方夜譚，所以我有一個(gè)小建議，因?yàn)镈M每天面對(duì)的data，來源于各種化驗(yàn)單，所以就先從搞懂每個(gè)化驗(yàn)單的內(nèi)容開始吧!諸如：血生化、血常規(guī)、尿常規(guī)等等等。

　　3、編程相關(guān)

　　說起來是真的不想寫這一項(xiàng)...因?yàn)楸救司褪强匆娋幊叹涂啻蟪鹕?，但是又不得不承認(rèn)，DM招聘最喜歡要的是什么樣的人呢——英語好的，最好懂一點(diǎn)點(diǎn)醫(yī)學(xué)的，最好再懂一點(diǎn)點(diǎn)計(jì)算機(jī)的。

　　那么這樣就說到DM的工作內(nèi)容了，以下內(nèi)容截取自某招聘網(wǎng)站對(duì)DM的要求。

　　可以看到DM的工作時(shí)圍繞著數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)庫展開的，這樣一些公司就會(huì)要求DM掌握一些編程、建庫的技能。本人并不了解EDC系統(tǒng)的建庫如何展開，在此不贅述以防誤導(dǎo)。只談在其他情況下編程要用在哪。由數(shù)據(jù)庫導(dǎo)出的data listing動(dòng)輒幾十頁，每頁幾百條，有時(shí)還涉及到跨表的核查，這樣光靠人力去看就太耗費(fèi)時(shí)間了，所以有兩種解決方式，一個(gè)是用excel做核查，去寫函數(shù)，或者使用VBA；又或者寫一段SAS程序，直接返還有問題的數(shù)據(jù)點(diǎn)。這樣就可以節(jié)省很多時(shí)間。

　　所以Excel的函數(shù)是必須要熟練的，SAS是一定要能看懂的。不是說一定要能熟練使用，至少平常復(fù)制別人的代碼的時(shí)候起碼知道自己要改哪里是不是。所以有時(shí)間的話也可以學(xué)學(xué)SAS。

　　由于一個(gè)項(xiàng)目的時(shí)間很長(zhǎng)，而根據(jù)合同可能manual的頻率可能是每周每月等，Excel會(huì)經(jīng)常使用，這樣用VBA寫一些小工具，只需要在前期耗費(fèi)一些時(shí)間，在后期會(huì)節(jié)省大量的時(shí)間。記得之前在其他的答主那里看過一段話，說學(xué)習(xí)VBA并不能讓你升職加薪創(chuàng)造產(chǎn)值，但是起碼能讓你不那么累，這樣就夠了。

　　4、臨床試驗(yàn)行業(yè)法規(guī)

　　諸如GCP這些，在入職后公司應(yīng)該會(huì)安排非常詳盡的培訓(xùn)，有關(guān)GCP的證書其實(shí)不建議入職前考，DM去考GCP只能說是錦上添花，并不是雪中送炭，而報(bào)名費(fèi)無法報(bào)銷，可以等入職后問一問可以不可以報(bào)銷考試費(fèi)用，畢竟考試費(fèi)用也不是一筆可以忽略不計(jì)的小數(shù)目。
　　作者：人間一朵斯文君