亚洲色网址,在线观看高清亚洲国产,久久成人国产精品亚洲,av大片一区二区免费

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

臨床受試者招募廣告的信息要求限制、審查要求和注意點

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2022-03-19 閱讀量:次

發(fā)布招募廣告的目的是為了披露臨床試驗的相關(guān)信息,使?jié)撛诘氖茉囌咴讷@取必要的信息后考慮是否符合參與條件以進一步與研究者進行溝通。準確的臨床試驗信息能夠提高受試者招募效率。

臨床受試者招募廣告的信息要求限制、審查要求和注意點(圖1)

招募廣告的信息要求

招募廣告的內(nèi)容應(yīng)該包括以下基本信息:

1、研究名稱、研究目的和研究基本內(nèi)容;

2、研究者的姓名和研究機構(gòu)的名稱及地址;

3、受試者的招募范圍(納入標準和排除標準);

4、參加研究的時間;

5、研究相關(guān)聯(lián)系人和聯(lián)系方法。

招募廣告的信息限制

誤導(dǎo)性信息,比如描述試驗是“安全的”“有效的”“優(yōu)于其他試驗的”等,因為試驗產(chǎn)品的安全性和有效性尚未經(jīng)過確認,這些文字會使受試者錯誤地認為參加試驗是沒有任何風(fēng)險或者獲益巨大的;

鼓動性信息,比如“報名從速”“額滿即止”等,這些文字會增加受試者參與試驗的緊迫感;

誘導(dǎo)性信息,比如過分強調(diào)免費,這些描述會使受試者更多地從經(jīng)濟利益而非健康獲益方面去作出是否參與試驗的決定。

招募廣告的審查要求和注意點

招募廣告作為部分項目知情同意的組成部分之一,必須得到倫理委員會的審查批準方能使用。招募廣告應(yīng)與研究方案一起遞交倫理委員會進行初始審查,或者作為修正案的重要補充材料進行審查。與知情同意書相似,倫理委員會對于招募廣告的審查包括其要素、語言以及發(fā)布的過程,因此招募廣告的倫理審查材料除了招募廣告的文本內(nèi)容,還必須包括招募廣告的形式和招募廣告發(fā)布的時間、地點、頻率等。

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

你可能喜歡看:
臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?

臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?

大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?

臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程

前面文章介紹過復(fù)腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復(fù)腫的伊柯夫網(wǎng)站上,立項通過后,這三步

臨床試驗安全性報告流程和時效

臨床試驗安全性報告流程和時效

1.定義 嚴重不良事件(Serious Advers Event,SAE) :指受試者接受試驗用藥品后出現(xiàn)死亡、危及生命、永久或者嚴重的殘疾或者功能喪失、受試者需要住院治療或者延長住院時間,以及先天性

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床SSU立項流程

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床SSU立項流程

因為SSU階段,有好多細節(jié)機構(gòu)的官網(wǎng)上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們?nèi)司稚蠋资畟€項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經(jīng)驗記

臨床試驗專業(yè)術(shù)語整編匯總

臨床試驗專業(yè)術(shù)語整編匯總

剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時,常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業(yè)術(shù)語: CRO行業(yè)的常用術(shù)語解釋: 1:新藥研發(fā)

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中

干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程

干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程

SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

不少二三類需要臨床的產(chǎn)品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風(fēng)險?文

談?wù)勁R床數(shù)據(jù)管理員(DM)工作內(nèi)容

談?wù)?span style="color: red;">臨床數(shù)據(jù)管理員(DM)工作內(nèi)容

俗話說“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經(jīng)很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部