關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知（食藥監(jiān)辦械函[2012]210號 ）
為加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（詳見附件），現(xiàn)予
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肢體加壓理療設(shè)備等13項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第79號)
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2019-11-15 閱讀量：次
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肢體加壓理療設(shè)備等13項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2019年第79號）
發(fā)布時間：2019-11-15
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了肢體加壓理療設(shè)備等13項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1. 肢體加壓理療設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品受益-風(fēng)險評估注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4. 醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
5. 肌電生物反饋治療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
6. 牙科種植手術(shù)用鉆注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
7. 人工復(fù)蘇器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
8. 上下肢主被動運動康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
9. 一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
11. 腸內(nèi)營養(yǎng)泵注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
12. 牙根尖定位儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
13. 尿動力學(xué)分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2019年11月1日
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