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　　1.行業(yè)概況

　　1.1 分類及發(fā)展歷程

　　眼科醫(yī)療器械指的是用于診斷、預防、治療眼部疾病或矯正視力的設備、器具、材料以及其他類似或相關物品，其主要運用于眼外科和視力保健兩大眼科領域。

　　在眼科器械的細分領域中，核心醫(yī)療設備、高值醫(yī)用耗材等中高端醫(yī)療器械由于技術壁壘較高，長期為進口產品壟斷。但幾年來，部分國內廠家在人工晶狀體和角膜接觸鏡領域逐步實現(xiàn)技術突破。

　　1.2 產業(yè)鏈

　　目前我國眼科醫(yī)療器械行業(yè)已經形成較為完整的產業(yè)鏈。其上游產業(yè)主要分為兩類：一類是安全性及質量要求較高的原材料，此類原材料通常用于合成或加工為植入式醫(yī)用耗材，為少數(shù)外資企業(yè)壟斷，這部分企業(yè)對中游企業(yè)有極強的議價能力；另一類是中低端零部件，該領域國產廠商較多，行業(yè)競爭充分，產品同質化程度高。中游產業(yè)的中高端產品領域集中度高，也多為外資企業(yè)壟斷，國內器械制造廠商多以生產中低端產品為主，但也正加大高端產品的技術研發(fā)力度。產業(yè)鏈下游主要以公立醫(yī)療機構為主，民營醫(yī)療機構占比較少。

　　1.3 政策背景

　　一方面，國家政策鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)逐步發(fā)展，國家相關部門相繼出臺了一系列行業(yè)利好政策，鼓勵和支持國產企業(yè)進行產品創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產業(yè)升級。此外，國家衛(wèi)健委有關白內障復明和青少年近視防控的頂層設計也有助于提升眼科醫(yī)療器械市場需求。

　　另一方面，兩票制、帶量采購醫(yī)改政策的實施使高值醫(yī)用耗材制造企業(yè)面臨結構性調整的挑戰(zhàn)。國務院于2019年7月出臺《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，高值醫(yī)用耗材帶量采購陸續(xù)在全國開展。帶量采購使得相關企業(yè)面臨兩大風險：一是產品未中標，將丟失集采地采購周期內的絕大部分市場份額；二是即使中標，企業(yè)也面臨銷量提升不足以彌補價格下降帶來的利潤損失風險。2018年3月，國家衛(wèi)計委等6部委共同印發(fā)《關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》，提出要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷兩票制。若未來“兩票制”在高值醫(yī)療耗材領域進行全國推行，相關制造廠商將面臨經銷渠道縮減，銷售費用增加的風險。

　　2.市場分析

　　2.1 市場規(guī)模分析

　　2.1.1 全球市場規(guī)模

　　據全球知名醫(yī)療市場信息數(shù)據咨詢公司Evaluate統(tǒng)計，全球眼科醫(yī)療器械領域2016年市場規(guī)模為260億美元，預計到2022年將達到354億美元，年均增速5.3%，約占醫(yī)療器械整體市場的6.8%；其增速和規(guī)模在醫(yī)療器械細分領域市場均排名第五，排在其前面的是體外診斷，心臟科，影像診斷及骨科這四類傳統(tǒng)細分領域。

　　2.1.2 國內市場規(guī)模

　　Frost & Sullivan的數(shù)據顯示，我國眼科醫(yī)療市場規(guī)模從2013年的545億元增長至2018年的1083億元，年復合增長率達15.3%，預計在2019年將達到1240億元。

　　眼科醫(yī)療市場規(guī)模的不斷加大催生了眼科醫(yī)療器械需求的持續(xù)增加，近年來我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》數(shù)據顯示，我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的111億元增長至2019年的267億元，年復合增長率達19.45%，預計2021年將達376億元。

　　2.1.3 國內市場潛力巨大

　　據Evaluate數(shù)據顯示，2016年在全球醫(yī)療器械行業(yè)中，眼科已躋身前五榜單，占比7%；但在國內，據2018年醫(yī)療器械藍皮書顯示，眼科占比僅1%，如下圖所示。對標全球數(shù)據，可以發(fā)現(xiàn)我國眼科醫(yī)療器械市場潛力巨大。

　　2.2 市場需求分析

　　2.2.1 眼科醫(yī)院診療人次持續(xù)增加

　　據國家衛(wèi)計委數(shù)據統(tǒng)計，我國眼科醫(yī)院診療人次從2011年的1277萬增長到2018年的2932萬，年復合增長率達10.9%；入院人次從2011年的56.9萬增長到2018年的201.2萬。

　　2.2.2 年輕人近視率不斷攀升，老年人發(fā)病率不斷增長

　　WHO發(fā)布《 World Report on Vision》指出，全球近視人口約26 億，與長時間學習工作、戶外活動減少等生活方式改變相關。中國近視人口約6億，且以年輕群體為主，一項針對56萬人的調查顯示，中國40歲以上人群近視率為17%，18歲人群近視率超過80%。

　　另一方面，老齡化不斷加劇使得眼科，白內障、青光眼、老花眼等年齡相關性眼病的發(fā)病率也在不斷增長，帶來眼科醫(yī)療器械需求的增加。

　　2.2.3 醫(yī)療支付水平提高，健康意識加強

　　隨著經濟條件的改善，人們的醫(yī)療保健意識逐漸加強，醫(yī)療支付水平進一步提高。國家統(tǒng)計局數(shù)據顯示，2013-2018年人均醫(yī)療保健支出從912元增長至1685元，人均醫(yī)療保健支出占消費支出的比重也在穩(wěn)步上升。這為醫(yī)療機構配備高端且齊全的醫(yī)療器械提供了需求動力，也促進了眼科醫(yī)療器械市場的擴容。

　　2.3 市場供給分析

　　2.3.1 市場競爭格局

　　全球角度看，眼科醫(yī)療器械行業(yè)巨頭優(yōu)勢明顯，諾華（愛爾康）、依視路、強生（眼力?。┤引堫^企業(yè)占據行業(yè)62.7%的市場份額，前十名市場份額合計達99%，寡頭壟斷明顯，行業(yè)高度集中。

　　放眼國內，2017年《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》顯示，由于屈光不正患病率和白內障手術率的提高，治療這兩類眼科疾病的的角膜接觸鏡和人工晶體在眼科醫(yī)療器械市場中占比較高，且預計未來仍將保持高增長態(tài)勢；就公司而言，諾華、博士倫和強生分別以7.2%，6.8%，5.9%的市場份額排名前三；此外，雅培、拓普康、海昌、高視遠望、六六視覺、衛(wèi)康、歐普康視等占比較高，總體來看外資企業(yè)占據80%以上的市場份額，各級醫(yī)療機構的眼科醫(yī)療器械仍以進口為主，國產產品只有加強技術研發(fā)投入，才能獲得更大的競爭優(yōu)勢。

　　2.3.2 供給端創(chuàng)新加快，進口替代起步

　　近年來，部分國產廠家正加大科研投入，加速進軍中高端眼科醫(yī)療器械市場，在人工晶狀體、角膜接觸鏡等領域都實現(xiàn)了重大突破。2014年，愛博諾德推出國內首款擁有自主知識產權、有高端屈光功能的可折疊人工晶狀體，市占率達到10%，打破了國際廠商對高端人工晶狀體技術和市場的壟斷局面，在2019年愛博諾德又推出角膜塑形鏡新產品。2016年9月，蕾明視康旗下產品蕾明RS系列非球面人工晶狀體，獲歐盟CE認證，2017年獲CFDA批準。相較于同類進口產品，國產品牌具有明顯價格競爭優(yōu)勢。

　　3.重點企業(yè)分析

　　3.1 人工晶狀體制造企業(yè)：愛博醫(yī)療（股票代碼：688050.SH）

　　愛博醫(yī)療作為國內眼科醫(yī)療領域的創(chuàng)新型領軍企業(yè)，是國內首家高端屈光性人工晶狀體制造商，也是國內主要的可折疊人工晶狀體制造商之一。公司擁有人工晶狀體核心技術和完整的自主知識產權，在國內即可完成全部研發(fā)及生產流程，其產品技術達到國際先進水平。2020年7月29日，公司在科創(chuàng)版成功上市。

　　3.1.1 研發(fā)投入占比高于同行可比，綜合毛利率逐年上升

　　愛博醫(yī)療體量偏小，2017-2019年公司研發(fā)支出絕對規(guī)模分別為0.16億元、0.20億元、0.29億元，規(guī)模低于同行業(yè)可比公司，但增速更高；2017-2019年公司研發(fā)支出占營業(yè)收入的比值因營收高速成長而呈逐年下降趨勢，分別為21.87%、15.51%、14.68%，但均高于同行平均水平。

　　2017-2019年公司綜合毛利率因單位成本持續(xù)降低、產品結構變化、增值稅稅率下調等而逐年上升，分別為75.11%、81.37%、85.69%，復合增速高于可比均值。

　　3.1.2 高值醫(yī)用耗材帶量采購帶來的機遇與挑戰(zhàn)

　　愛博醫(yī)療主要生產的人工晶狀體屬于高值醫(yī)用耗材，人工晶狀體作為重要的高值醫(yī)用耗材，其帶量采購已在全國范圍內有序推開，總體上將對有技術含量、產品質量過硬、有價格優(yōu)勢的中高端人工晶狀體的國產制造商有利，愛博醫(yī)療作為新進入市場的國產廠家，其中標產品可快速獲得更多的市場份額，是快速實現(xiàn)以價換量、進口替代的機遇。

　　2019年8月，公司作為唯一一家國產生產企業(yè)進入了安徽省省屬公立醫(yī)療機構帶量采購談判成功產品目錄中的眼科（人工晶體類）。執(zhí)行帶量采購政策之后，2019年公司公立醫(yī)院開戶數(shù)量增加了1倍，中標產品銷售數(shù)量提高了1.65倍，公立醫(yī)院開戶及銷售速度加快，掛網價（進院價）降幅為18.1%?？傮w而言，安徽省公立醫(yī)院帶量采購提高了公司的銷售數(shù)量，增加了營業(yè)收入，提升了盈利水平。

　　公司的產品結構較為單一，人工晶狀體的銷售收入占主營業(yè)務收入的90%以上，人工晶狀體采購方式的改變會給公司造成較大風險。如果公司不能采取正確的應對策略，抓住采購方式轉變帶來的市場調整機會，就有可能在未來競爭格局中處于不利局面，甚至喪失市場占有率。

　　3.2 角膜塑形鏡制造企業(yè)：歐普康視（股票代碼：300595.SZ）

　　歐普康視是國內角膜塑形鏡細分領域的領軍企業(yè)，是大陸地區(qū)首家同時取得角膜塑形鏡和硬性角膜接觸鏡產品注冊證的生產企業(yè)，于2017年在創(chuàng)業(yè)板上市。角膜塑形鏡需晚上佩戴，白天摘掉后可以保持清晰的裸眼視力，對于近視度數(shù)增長較快的兒童和青少年來說是一種良好的非手術防控方法，被列入國家衛(wèi)健委2018年6月發(fā)布的《近視防控指南》中。且角膜塑形鏡屬于自費項目，不納入醫(yī)保體系，不受高值醫(yī)用耗材集中采購的影響。目前國內共有9家廠商的角膜塑形鏡獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，僅有兩家國產企業(yè)產品獲批，分別為歐普康視的夢戴維和愛博諾德的普諾瞳，其中愛博諾德的普諾瞳于2019年3月獲批上市，進入市場時間較短。

　　3.2.1 主要產品“夢戴維”競爭格局良好，高端系列有望實現(xiàn)量價齊升

　　公司最重要的利潤來源為角膜塑形鏡（夢戴維、Dream Vision），營收和毛利占比分別達到67.54%和78.35%。其中產品“夢戴維”進入市場較早，市占率位于國內第一；高端系列產品Dream Vision從2018年陸續(xù)上市，該系列產品擁有智能設計、驗配簡單、全自動生產等優(yōu)勢，高端系列的推廣有有望助力公司產品實現(xiàn)量價齊升，為公司貢獻更大利潤。

　　3.2.2 近視防控需求在疫情后集中釋放，核心業(yè)務在Q3持續(xù)高速增長

　　受到新冠疫情的影響，一季度全國各地的眼科和眼視光服務機構大多暫停營業(yè)，導致公司核心業(yè)務的銷售受到沖擊。隨著二季度全國眼科和眼視光服務機構逐步恢復營業(yè)，公司產品銷售逐漸恢復正常，公司在Q3單季度實現(xiàn)收入3.1億元，同比增長39.1%。

　　由于近視防控的需求為剛需，疫情期間被壓制的配鏡需求有望在后疫情時期集中釋放，再加上疫情期間學生群體用眼過度帶來的需求的提升，預計角膜塑形鏡業(yè)務的銷售量將持續(xù)高速增長。

　　4.未來展望

　　4.1 加快微創(chuàng)新，豐富產品線

　　未來高值醫(yī)用耗材集采將逐步走向常態(tài)化。納入集采體系的多是易于標準化的醫(yī)用耗材，對于企業(yè)而言，快速推出非標準化、差異化的新產品有助于緩解集采政策帶來的壓力。但是集采導致的利潤空間大幅壓縮，很可能使得研發(fā)資金投入受限，因此關注臨床需求和痛點，在現(xiàn)有產品基礎上進行微創(chuàng)新，相較于從“從無到有”的技術創(chuàng)新而言，能幫助企業(yè)縮短研發(fā)周期，減少短期研發(fā)資金投入，迅速破局。但就長期來看，豐富產品線將成為未來發(fā)展趨勢，企業(yè)可以通過調整產品結構來抵消由于單一產品毛利率下降導致整體利潤下降的風險。

　　4.2 調整營銷模式，開拓潛在市場

　　過去經銷商模式是醫(yī)療器械企業(yè)主要的銷售模式，但“兩票制”的實施將使得無配送能力的中小經銷商被淘汰，企業(yè)需要加強直銷隊伍建設、擴大營銷網絡，以填補原有經銷商留下的銷售空白。此外，為減少集采落標導致市場份額縮減的影響，拓展非集采市場將成為醫(yī)用器械企業(yè)未來發(fā)展趨勢，比如民營眼科醫(yī)院市場以及海外市場等。