關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知(食藥監(jiān)辦械函[2012]210號 )
為加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(詳見附件),現(xiàn)予
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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2021年新冠疫情持續(xù),因疫情影響,全國多地醫(yī)療器械展會活動被迫延期或取消,根據(jù)目前已經(jīng)確定的展會信息整理了確認召開的2021年醫(yī)療器械展會情況,供大家參考。
展會時間 | 展會名稱 | 展會地點 |
2021/03/04-2021/03/06 | 2021年(徐州)國際醫(yī)療器械技術(shù)設(shè)備展覽會 | 徐州國際會展中心 |
2021/03/05-2021/03/07 | 第29屆河北(石家莊)國際醫(yī)療器械展覽會 | 石家莊國際展會中心 |
2021華北國際口腔器材展覽會暨學(xué)術(shù)論壇 | ||
2021/03/05-2021/03/07 | 2021第十一屆中國中西部(昆明)醫(yī)療器械博覽會 | 昆明國際會展中心 |
2021/03/11-2021/03/13 | 2021中國中部(鄭州)口腔設(shè)備與材料展覽會暨口腔醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議 | 鄭州國際會展中心 |
第39屆中原醫(yī)療器械(2021年春季)展覽會 | ||
2021/03/17-2021/03/19 | 中國國際醫(yī)療器械(山東)博覽會 | 山東國際會展中心 |
2021/03/18-2021/03/20 | 第27屆中國成都醫(yī)療健康博覽會 | 成都世紀(jì)城新國際會展中心 |
2021/03/19-2021/03/21 | 第32屆國際醫(yī)療儀器設(shè)備展覽會 | 北京國家會議中心 |
2021/03/22-2021/03/25 | 2021第二十二屆中國東北國際口腔器材展覽會暨學(xué)術(shù)交流會 | 沈陽新世界博覽館 |
2021/03/22-2021/03/25 | 湖北(武漢)國際先進醫(yī)療儀器設(shè)備展覽會 | 武漢國際會展中心 |
2021年第37屆湖北(武漢)醫(yī)療器械展 | ||
2021/03/25-2021/03/27 | 第39屆西部國際醫(yī)療器械展覽會 | 西安國際會展中心 |
2021/03/25-2021/03/27 | 沈陽國際醫(yī)療器械設(shè)備展覽會 | 沈陽國際展覽中心 |
2021/03/26-2021/03/28 | 2021中國(廣州)國際遠程醫(yī)療暨智慧醫(yī)院建設(shè)博覽會 | 廣州琶洲國際采購中心 |
2021第十九屆(廣州)國際醫(yī)療器械展覽會 | ||
2021/03/26-2021/03/28 | 2021第二十九屆中西部(重慶)醫(yī)療器械展覽會 | 重慶南坪國際會展中心 |
2021/03/26-2021/03/28 | 2021年廣西南寧醫(yī)療器械展覽會 | 南寧國際會展中心 |
2021/04/08-2021/04/10 | 2021第27屆中國成都醫(yī)療器械展覽會 | 成都世紀(jì)城新國際會展中心 |
2021/04/08-2021/04/10 | 北京國際醫(yī)療器械展-2021醫(yī)療器械展 | 中國國際展覽中心 |
2021/04/08-2021/04/10 | 2021第十五屆西部(成都)檢驗醫(yī)學(xué)及輸血用品展覽會 | 成都世紀(jì)城新國際會展中心 |
2021/04/08-2021/04/11 | 第三屆武漢世界大健康博覽會暨醫(yī)療器械展 | 武漢國際博覽中心 |
2021/04/09-2021/04/11 | 2021年珠海醫(yī)療展 | 珠海國際會展中心 |
2021/04/09-2021/04/11 | 2021“一帶一路”新疆醫(yī)療器械展覽會 | 新疆國際會展中心 |
2021/04/09-2021/04/11 | 2021中國中西部(合肥)醫(yī)療器械展覽會 | 合肥濱湖國際會展中心 |
2021/04/14-2021/04/16 | SDFS 2021南方牙科展 | 重慶國際會議展覽中心2號館4樓C區(qū) |
2021/04/16-2021/04/18 | 2021上海國際成人保健及生殖健康展覽會 | 上海世貿(mào)商城展覽廳 |
2021/04/16-2021/04/18 | 2021年第23屆中國國際醫(yī)療器械(江蘇)博覽會 | 南京國際博覽中心 |
2021/04/21-2021/04/23 | 第29屆中西部(長沙)春季醫(yī)療器械展覽會 | 湖南國際會展中心 |
2021/04/22-2021/04/24 | 2021川渝雙展(成都)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會及展覽會 | 成都西部國際博覽城 |
2021/05/13-2021/05/16 | 2021第84屆CMEF中國國際醫(yī)療器械展 | 國家會展中心(上海) |
2021/05/27-2021/05/29 | 2021年第23屆中國(青島)國際口才器材展覽會暨學(xué)術(shù)交流會 | 青島國際會展中心 |
2021/06/04-2021/06/06 | 2021第二十四屆江西國際醫(yī)療器械展覽會 | 南昌綠地國際博覽中心 |
2021/06/09-2021/06/10 | 2021上海國際養(yǎng)老、輔具及康復(fù)醫(yī)療博覽會 | 上海新國際博覽中心 |
2021/06/10-2021/06/12 | 第22屆中西部(太原)醫(yī)療器械展覽會 | 太原煤炭交易中心展覽中心 |
2021/06/18-2021/06/20 | 第三屆中國(新疆)亞歐國際醫(yī)療器械展覽會 | 新疆國際會展中心 |
2021/06/19-2021/06/21 | CHCC 2021第22屆全國醫(yī)院建設(shè)大會 暨中國國際醫(yī)院建設(shè)、裝備及管理展覽會 | 深圳國際會展中心(寶安區(qū)) |
2021/06/24-2021/06/26 | 第30屆廣州國際大健康產(chǎn)業(yè)博覽會 | 廣交會展館 |
2021/06/30-2021/07/02 | 2021第31屆上海國際醫(yī)療器械展覽會 | 上海世博展覽館 |
2021/07/02-2021/07/04 | 2021深圳國際醫(yī)療器械展覽會 | 深圳會展中心 |
2021/08/27-2021/08/29 | 2021中國國際康復(fù)醫(yī)療器械博覽會 | 中國進出口商品交易會展館 |
2021/09/01-2021/09/03 | 中國國際醫(yī)療器械設(shè)計與制造展覽會 | 上海世博展覽館 |
2021/09/10-2021/09/12 | 2021第6屆BTE廣州國際生物技術(shù)大會暨博覽會 | 中國進出口商品交易會展館 |
2021第12屆中國(廣州)國際健康保健產(chǎn)業(yè)博覽會 | 廣交會琶洲展館 | |
2021/09/19-2021/09/21 | 2021中國國際生物技術(shù)大會暨展覽會 | 泰州中國醫(yī)藥城會展中心 |
2021/09/24-2021/09/26 | 2021西南(昆明)國際口腔設(shè)備器材博覽會(KIDE) | 昆明國際會展中心 |
2021/09/27-2021/09/29 | 2021第32屆北京國際醫(yī)療器械展覽會 | 中國國際展覽中心 |
2021/10/27-2021/10/29 | 2021第29屆【北京】中國國際健康產(chǎn)業(yè)博覽會-秋季展 | 中國國際展覽中心(靜安莊館) |
2021/12/28-2021/12/30 | 深圳國際醫(yī)療器械展覽會 | 深圳國際會展中心(寶安區(qū)) |
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
為加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(詳見附件),現(xiàn)予
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性,注冊人應(yīng)在設(shè)計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分,制定并驗證合理的使用期限有
本文由瑞賽得整理,感謝整理者的辛勤勞動。下文是全國各大醫(yī)療器械檢測所的聯(lián)系方式,也是藥監(jiān)局認可的醫(yī)療器械檢測所聯(lián)系方式,有需求,自行查看。
中國是世界上最有潛力的醫(yī)療器械市場及最大市場之一,許多醫(yī)療器械進出口貿(mào)易商或國外有實力的企業(yè)希望能夠按照中國藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊監(jiān)管要求獲得中國市場的上市準(zhǔn)入。考慮
醫(yī)療器械注冊費是行政性收費,按照注冊單元收取,部分省份不收取醫(yī)療器械注冊費用,絕大部分省份還是收取的。本篇文章統(tǒng)計了截止到2022年1月5日各地醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)。
2020年3月17日國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項的公告(2021年第36號),之前給大家介紹過醫(yī)療器械主文檔的主要內(nèi)容、適用的產(chǎn)品注冊類型等信息。今天我們再來向大家介
中國能排進世界十大醫(yī)療器械制造強國嗎?暫時還不能,因為排進前十的國家都有許多知名械企和世界級醫(yī)療器械巨頭;而中國比較出名的可能只有邁瑞了,其他械企仍需努力了。下面
2021年2月5日,湖南省藥監(jiān)局分別與湖南省計量檢測研究院、湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司、湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司、深圳華通威國際檢驗有限公司、南德認證檢測(中國)有限公
本文介紹了歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR相比于將替代的MDD法規(guī)的幾點新增要求。建議收藏學(xué)習(xí)。明年5月份起,Medical Devices Regulation(MDR)(2017/745/ EU)將替代原本的Medical Devices Directive (93
浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,進一步放開第三方醫(yī)療器械檢驗至6家。"
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