【國(guó)家化妝品備案查詢】國(guó)家化妝品備案查詢網(wǎng)站入口
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)更新了!國(guó)家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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我國(guó)化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品,特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件,非特殊用途化妝品則需要完成網(wǎng)上備案。進(jìn)口普通化妝品備案信息,可以在“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)”上查詢。本文重點(diǎn)為您介紹進(jìn)口非特殊化妝品備案和進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)的流程和費(fèi)用。
提供相關(guān)資料寄樣---簽訂合同----對(duì)資料進(jìn)行整理------送樣檢測(cè)-----檢測(cè)報(bào)告相關(guān)資料遞交申請(qǐng)----申請(qǐng)備案----下達(dá)文件----申請(qǐng)備案成功。
1.檢測(cè)費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi),若無(wú)整改要求,一般1個(gè)半月完成檢測(cè)。
2.進(jìn)口備案代理費(fèi)用,一般按品名收取費(fèi)用,RMB4500
按照要求,在備案前,我們需要準(zhǔn)備以下資料:
1. 產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外。下同)
2. 產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
3. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述
4. 產(chǎn)品技術(shù)要求
5. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
這些資料中,1和2我們會(huì)在網(wǎng)上備案的時(shí)候用到,剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳?,一般備案成功后?個(gè)月內(nèi),食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。
1.備案檢驗(yàn):檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)合格的備案檢驗(yàn)報(bào)告。
2.網(wǎng)上上傳備案資料:在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站填寫(xiě)備案基本信息、產(chǎn)品配方、上傳產(chǎn)品包裝平面圖和正面立體圖(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托方先備案、生產(chǎn)方用委托方備案編號(hào)關(guān)聯(lián))。
3.上傳資料審核:市級(jí)監(jiān)督管理部門審核上傳資料,通過(guò)、退回、責(zé)令整改、立案查處四種確認(rèn)。
4.產(chǎn)品上市:企業(yè)網(wǎng)上信息通過(guò)后,產(chǎn)品上市。
5.備案后的檢查和監(jiān)督:市級(jí)監(jiān)督部門對(duì)企業(yè)存檔資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查(時(shí)間:備案上傳通過(guò)后,3個(gè)月以內(nèi))。
以上就是進(jìn)口化妝品備案流程和費(fèi)用,化妝品是需要用到皮膚上的,所以對(duì)化妝品進(jìn)行備案是必須的!
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)服務(wù)
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)更新了!國(guó)家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
前面文章介紹過(guò)復(fù)腫的SSU立項(xiàng)流程,立項(xiàng)通過(guò)以后就可以進(jìn)行下面三步了,分別是:倫理審查申請(qǐng),遺傳辦申請(qǐng)(如需),合同審查申請(qǐng)。在復(fù)腫的伊柯夫網(wǎng)站上,立項(xiàng)通過(guò)后,這三步
1.定義 嚴(yán)重不良事件(Serious Advers Event,SAE) :指受試者接受試驗(yàn)用藥品后出現(xiàn)死亡、危及生命、永久或者嚴(yán)重的殘疾或者功能喪失、受試者需要住院治療或者延長(zhǎng)住院時(shí)間,以及先天性
因?yàn)镾SU階段,有好多細(xì)節(jié)機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)上不會(huì)告訴你,你也不可能遇到不懂的問(wèn)題就去問(wèn)你的研究護(hù)士,因?yàn)樗齻內(nèi)司稚蠋资畟€(gè)項(xiàng)目,很容易被問(wèn)得沒(méi)有耐心,這也是我想把一點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)記
SSU是Study Start Up的縮寫(xiě),從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備,到啟動(dòng)訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
初次申請(qǐng)消字號(hào)備案,總會(huì)遇到磕磕絆絆的問(wèn)題,常見(jiàn)的有申請(qǐng)流程、申請(qǐng)資料、申請(qǐng)周期等問(wèn)題,本文將對(duì)申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡(jiǎn)單概述,對(duì)即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
大多數(shù)CRO公司在臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)啟動(dòng)會(huì)(SIV)上,常由CRA主導(dǎo)。作為一名有上進(jìn)心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)啟動(dòng)考察的流程,再分享一些本人在啟動(dòng)會(huì)考察的細(xì)節(jié),請(qǐng)看下文。
關(guān)中心訪視(Close Out Visits,簡(jiǎn)稱COV),想必大家都聽(tīng)說(shuō)過(guò)。作為臨床試驗(yàn)最后一個(gè)階段,COV也是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),今天和大家分享一下作為監(jiān)查員在COV時(shí)應(yīng)該做哪些工作。什么時(shí)候
你是否遇到過(guò)這樣的問(wèn)題,國(guó)產(chǎn)化妝品小品牌不少,怕買到假冒偽劣產(chǎn)品,現(xiàn)在的仿造化妝品也不少,外包裝還同樣有防偽標(biāo)簽,就很頭疼。那么,查詢國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息
化妝品外包裝上的國(guó)妝備進(jìn)字和國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字有什么區(qū)別?國(guó)妝備進(jìn)字和國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字,都是進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理,只是由之前的國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門受理備案(格式:國(guó)
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