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　　Q：監(jiān)護(hù)人和法定代理人的區(qū)別？

　　A：

　　1、權(quán)利責(zé)任的使用范圍不同

　　對(duì)無民事行為能力人、限制行為能力人的人身、財(cái)產(chǎn)和其他合法權(quán)益進(jìn)行保護(hù)或者對(duì)其撫養(yǎng)、照顧、管理、教育以及對(duì)其造成的損害承擔(dān)民事責(zé)任等法律關(guān)系時(shí)，使用的是“監(jiān)護(hù)人”；只有在無民事行為能力人、限制行為能力人為民事法律行為或者參加訴訟時(shí)只能使用“法定代理人”。

　　2、身份不同

　　法定代理人是法律賦予監(jiān)護(hù)人一種法定的身份，以便監(jiān)護(hù)人更好地履行監(jiān)護(hù)人的職責(zé)。因此，當(dāng)未成年人或精神病人給他人造成損害時(shí)，法律規(guī)定監(jiān)護(hù)人承擔(dān)責(zé)任的根據(jù)在于監(jiān)護(hù)人的過錯(cuò)責(zé)任，即監(jiān)護(hù)人沒有盡到管束被監(jiān)護(hù)人的責(zé)任，而不是由于法定代理人的身份形成的責(zé)任，也不是監(jiān)護(hù)人在代理未成年人或精神病人承擔(dān)民事責(zé)任。

　　3、設(shè)定兩者的目的不同

　　監(jiān)護(hù)人的目的是保護(hù)被監(jiān)護(hù)人的人身、財(cái)產(chǎn)和其他合法權(quán)益，解決無民事行為能力和限制民事行為能力人在民事行為能力方面的障礙；法定代理人的目的則在于代理被監(jiān)護(hù)人進(jìn)行民事行為和訴訟行為，使無民事行為能力人和限制民事行為能力人通過法定代理人的代理，能積極參加民事活動(dòng)和訴訟活動(dòng)，滿足自己的利益。

　　《中華人民共和國(guó)民法通則》第十四條規(guī)定：“無民事行為能力人、限制民事行為能力人的監(jiān)護(hù)人是他的法定代理人。”監(jiān)護(hù)人的權(quán)利責(zé)任比法定代理人的權(quán)利和責(zé)任要廣泛。

　　監(jiān)護(hù)人有三項(xiàng)職責(zé)：

　?。?）保護(hù)被監(jiān)護(hù)人的人身、財(cái)產(chǎn)及其它合法權(quán)益；
　?。?）作為被監(jiān)護(hù)人的法定代理人，代理各項(xiàng)法律活動(dòng)；
　?。?）教育、管好被監(jiān)護(hù)人。
　　并非只有血緣關(guān)系的人才是監(jiān)護(hù)人。

　　我國(guó)《民法通則》規(guī)定的監(jiān)護(hù)人有以下三種情況：

　?。?）被監(jiān)護(hù)人的近親屬，包括父母、成年子女、配偶、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女。
　?。?）關(guān)系密切的其他親屬和朋友。這些人雖然與近親屬不同，沒有必須擔(dān)任監(jiān)護(hù)人的法律上的義務(wù)，但是，有些是自愿承擔(dān)監(jiān)護(hù)責(zé)任的，經(jīng)所在單位或者居委會(huì)、村委會(huì)同意，可以擔(dān)任監(jiān)護(hù)人。
　　（3）如果沒有上述監(jiān)護(hù)人，則由社會(huì)和國(guó)家負(fù)責(zé)，由所在單位或者居委會(huì)、村委會(huì)或者民政部門擔(dān)任監(jiān)護(hù)人。

　　03版藥物GCP：

　　第十四條（四）必須給受試者充分的時(shí)間以便考慮是否愿意參加試驗(yàn)，對(duì)無能力表達(dá)同意的受試者，應(yīng)向其法定代理人提供上述介紹與說明。知情同意過程應(yīng)采用受試者或法定代理人能理解的語言和文字，試驗(yàn)期間，受試者可隨時(shí)了解與其有關(guān)的信息資料。

　　第十五條經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書：
　?。ㄒ唬┯墒茉囌呋蚱浞ǘù砣嗽谥橥鈺虾炞植⒆⒚魅掌?，執(zhí)行知情同意過程的研究者也需在知情同意書上簽署姓名和日期；
　?。ǘ?duì)無行為能力的受試者，如果倫理委員會(huì)原則上同意、研究者認(rèn)為受試者參加試驗(yàn)符合其本身利益時(shí)，則這些病人也可以進(jìn)入試驗(yàn)，同時(shí)應(yīng)經(jīng)其法定監(jiān)護(hù)人同意并簽名及注明日期；
　?。ㄈ﹥和鳛槭茉囌撸仨氄鞯闷浞ǘūO(jiān)護(hù)人的知情同意并簽署知情同意書，當(dāng)兒童能做出同意參加研究的決定時(shí)，還必須征得其本人同意；

　　20版藥物GCP：

　　第二十三條（二）研究者獲得可能影響受試者繼續(xù)參加試驗(yàn)的新信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知受試者或者其監(jiān)護(hù)人，并作相應(yīng)記錄。
　?。┖炇鹬橥鈺?，研究者或者指定研究人員應(yīng)當(dāng)給予受試者或者其監(jiān)護(hù)人充分的時(shí)間和機(jī)會(huì)了解臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，并詳盡回答受試者或者其監(jiān)護(hù)人提出的與臨床試驗(yàn)相關(guān)的問題。
　?。ㄆ撸┦茉囌呋蛘咂浔O(jiān)護(hù)人，以及執(zhí)行知情同意的研究者應(yīng)當(dāng)在知情同意書上分別簽名并注明日期，如非受試者本人簽署，應(yīng)當(dāng)注明關(guān)系。
　?。ò耍┤羰茉囌呋蛘咂浔O(jiān)護(hù)人缺乏閱讀能力，應(yīng)當(dāng)有一位公正的見證人見證整個(gè)知情同意過程。研究者應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護(hù)人、見證人詳細(xì)說明知情同意書和其他文字資料的內(nèi)容。如受試者或者其監(jiān)護(hù)人口頭同意參加試驗(yàn)，在有能力情況下應(yīng)當(dāng)盡量簽署知情同意書，見證人還應(yīng)當(dāng)在知情同意書上簽字并注明日期，以證明受試者或者其監(jiān)護(hù)人就知情同意書和其他文字資料得到了研究者準(zhǔn)確地解釋，并理解了相關(guān)內(nèi)容，同意參加臨床試驗(yàn)。
　?。ň牛┦茉囌呋蛘咂浔O(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)玫揭押炇鹦彰腿掌诘闹橥鈺蛘吒北竞推渌峁┙o受試者的書面資料，包括更新版知情同意書原件或者副本，和其他提供給受試者的書面資料的修訂文本。
　?。ㄊ┦茉囌邽闊o民事行為能力的，應(yīng)當(dāng)取得其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意；受試者為限制民事行為能力的人的，應(yīng)當(dāng)取得本人及其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意。當(dāng)監(jiān)護(hù)人代表受試者知情同意時(shí)，應(yīng)當(dāng)在受試者可理解的范圍內(nèi)告知受試者臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息，并盡量讓受試者親自簽署知情同意書和注明日期。
　　（十一）緊急情況下，參加臨床試驗(yàn)前不能獲得受試者的知情同意時(shí)，其監(jiān)護(hù)人可以代表受試者知情同意，若其監(jiān)護(hù)人也不在場(chǎng)時(shí)，受試者的入選方式應(yīng)當(dāng)在試驗(yàn)方案以及其他文件中清楚表述，并獲得倫理委員會(huì)的書
面同意；同時(shí)應(yīng)當(dāng)盡快得到受試者或者其監(jiān)護(hù)人可以繼續(xù)參加臨床試驗(yàn)的知情同意。
　　（十二）只有符合下列條件，非治療臨床試驗(yàn)可由監(jiān)護(hù)人代表受試者知情同意。
　　（十四）兒童作為受試者，應(yīng)當(dāng)征得其監(jiān)護(hù)人的知情同意并簽署知情同意書。當(dāng)兒童有能力做出同意參加臨床試驗(yàn)的決定時(shí)，還應(yīng)當(dāng)征得其本人同意，如果兒童受試者本人不同意參加臨床試驗(yàn)或者中途決定退出臨床試驗(yàn)時(shí)，即使監(jiān)護(hù)人已經(jīng)同意參加或者愿意繼續(xù)參加，也應(yīng)當(dāng)以兒童受試者本人的決定為準(zhǔn)，除非在嚴(yán)重或者危及生命疾病的治療性臨床試驗(yàn)中，研究者、其監(jiān)護(hù)人認(rèn)為兒童受試者若不參加研究其生命會(huì)受到危害，這時(shí)其監(jiān)護(hù)人的同意即可使患者繼續(xù)參與研究。在臨床試驗(yàn)過程中，兒童受試者達(dá)到了簽署知情同意的條件，則需要由本人簽署知情同意之后方可繼續(xù)實(shí)施。