【國家化妝品備案查詢】國家化妝品備案查詢網(wǎng)站入口
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測系統(tǒng)更新了!國家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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化妝品備案怎么申請的?首先要搞懂在哪申請?化妝品歸國家藥監(jiān)局管理,因此,需要到國家藥監(jiān)局官網(wǎng)申請。而化妝品又分為國產(chǎn)普通化妝品、國產(chǎn)特殊化妝品、進口普通化妝品、進口特殊化妝品,四大品類的備案注冊流程大同小異。
國產(chǎn)普通化妝品備案流程,可以查看國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案流程,在所在地省藥監(jiān)局辦理。
國產(chǎn)特殊化妝品注冊、進口非特殊化妝品備案、進口特殊化妝品注冊的流程和國產(chǎn)非特殊化妝品備案流程一致,都是先檢測,后到藥監(jiān)部門網(wǎng)上備案。
區(qū)別在于國產(chǎn)非特備案在省藥監(jiān)局備案,其他三大類在國家藥監(jiān)局備案。
按照要求,在備案前,我們需要準備以下資料:
1、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表;
2、產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外);
3、產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);
4、產(chǎn)品名稱命名依據(jù);
5、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;
6、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備清單;
7、產(chǎn)品技術(shù)要求;
8、經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門指定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告;
9、產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;
10、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 ;
11、其他受托方的衛(wèi)生許可證復印件(如有委托生產(chǎn)的) ;
12、委托生產(chǎn)協(xié)議復印件(如有委托生產(chǎn)的) ;
13、申請材料真實性的《自我保證聲明》 ;
14、法定代表人授權(quán)委托書。
這些資料中,產(chǎn)品配方和產(chǎn)品銷售包裝我們會在網(wǎng)上備案的時候用到,剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳?,一般備案成功后?個月內(nèi),食品藥品監(jiān)督管理局會進行現(xiàn)場審核,企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。
1.送檢
①化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)用戶注冊(http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp);
②產(chǎn)品預審核:產(chǎn)品配方、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品設(shè)計包裝等;
?、郛a(chǎn)品送檢:線上選擇送檢機構(gòu)。
2.網(wǎng)上備案
?、賴a(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)用戶注冊(http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp);
②獲取備案信息(備案電子憑證);
?、蹅浒讣夹g(shù)、資料整理;
?、軅浒负髮徍?;
⑤公布審核結(jié)果。
說完了,化妝品在哪備案、申請資料和操作流程,您應該對“化妝品備案怎么申請”這個問題,有了一定的了解,每篇文章都不可能把操作細節(jié)寫的詳詳細細。具體化妝品備案如何申請,您可咨詢 高先生 18603823910。
進口化妝品備案注冊
國產(chǎn)特殊化妝品注冊申報
國產(chǎn)普通化妝品檢測備案
化妝品新原料注冊備案
新功效化妝品注冊申報
站點聲明
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
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