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2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測系統(tǒng)更新了!國家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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為了保障消費者的使用安全,化妝品需要經(jīng)過備案注冊后才能夠上市,未經(jīng)備案注冊的產(chǎn)品歸類為三無產(chǎn)品,是不符合規(guī)定的,不能夠在市面上銷售。那么,化妝品如何備案的呢?需要哪些材料?不少化妝品企業(yè)被這些問題困擾,下面小編為大家解答一下!
以下內(nèi)容來自《化妝品監(jiān)督管理條例》。
第十二條 申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:
?。ㄒ唬┳陨暾埲?、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
?。ǘ┬略涎兄茍蟾?;
(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料;
?。ㄋ模┬略习踩u估資料。
注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。
第十九條 申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:
?。ㄒ唬┳陨暾埲?、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(三)產(chǎn)品名稱;
(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;
?。ㄎ澹┊a(chǎn)品執(zhí)行的標準;
?。┊a(chǎn)品標簽樣稿;
?。ㄆ撸┊a(chǎn)品檢驗報告;
?。ò耍┊a(chǎn)品安全評估資料。
注冊申請人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的,應當提交如下條件的證明資料:
?。ㄒ唬┦且婪ㄔO立的企業(yè)或者其他組織;
(二)有與申請注冊、進行備案的產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系;
?。ㄈ┯谢瘖y品不良反應監(jiān)測與評價能力。
申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。
注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。
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國產(chǎn)特殊化妝品注冊申報
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
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脫落是每個臨床試驗中都會出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們怎么才能減少脫落呢?那么我們來談一下,項目中常見的脫落問題,希望能為各位項目人員提
在臨床試驗中,無論是監(jiān)查員、質(zhì)控人員或者項目管理人員到研究中心查看項目資料的時候,總會多多少少發(fā)現(xiàn)一些問題,有些問題可能大家都比較熟知,但處理手法五花八門的。處理
你是否遇到過這樣的問題,國產(chǎn)化妝品小品牌不少,怕買到假冒偽劣產(chǎn)品,現(xiàn)在的仿造化妝品也不少,外包裝還同樣有防偽標簽,就很頭疼。那么,查詢國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息
化妝品外包裝上的國妝備進字和國妝網(wǎng)備進字有什么區(qū)別?國妝備進字和國妝網(wǎng)備進字,都是進口非特殊用途化妝品備案管理,只是由之前的國家藥品監(jiān)督管理部門受理備案(格式:國
臨床試驗從篩選到立項、啟動、入組和中心關閉是一個完整的閉環(huán),什么時候可以開始關閉中心?關閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?今天我們就來談一談臨床試驗關中心階段的那
2019-12-01藥物臨床試驗機構(簡稱機構)開始實行備案管理。本文結合機構備案平臺構建思路,著重介紹了備案平臺的結構組成以及相關要求,梳理了機構備案過程中的常見問題,對機構
2019年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于實施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄
近年來臨床試驗行業(yè)發(fā)展迅速,越來越多的小伙伴想加入其中,卻不清楚有哪些職位可以選擇。小妹特意整理了一份常見職位清單以供參考,更多未列職位歡迎大家文末評論補充~
從事醫(yī)療器械注冊工作以來,由于公司承接的有新建醫(yī)療器械公司的業(yè)務,也經(jīng)歷過幾次新建公司的體檢福利。體檢的項目都比較常規(guī),如血常規(guī)、尿常規(guī)和傳染病項目,雖然也是滿滿的一頁體
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