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化妝品批準文號和備案號有哪些?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  目前我國將化妝品分成特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩類,對特殊用途化妝品實施注冊管理,對非特殊用途化妝品實施備案管理。又區(qū)分為國產(chǎn)和進口化妝品,因此就有了國產(chǎn)非特殊化妝品備案、國產(chǎn)特殊化妝品注冊、進口非特殊化妝品備案、進口特殊化妝品注冊四大類。

化妝品批準文號和備案號有哪些?(圖1)

  這四大類化妝品的注冊備案號都長什么樣?

  1、國產(chǎn)進口特殊用途化妝品批準文號

  特殊用途化妝品必須取得衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的批準文號。衛(wèi)生部批準的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號為“衛(wèi)妝特字(年份)第000號”,進口特殊用途化妝品批準文號為“衛(wèi)妝特進字(年份)第0000號”,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號為“國妝特字G+(年份)+4位順序號”進口特殊用途化妝品批準文號為“國妝特進字J+(年份)+4位順序號”(如下圖)。

化妝品批準文號和備案號有哪些?(圖2)

  2、進口非特殊用途化妝品批準文號

  進口非特殊用途化妝品在衛(wèi)生部或國家食品監(jiān)督管理局備案,取得相應(yīng)的備案號,衛(wèi)生部備案進口非特殊用途化妝品備案號為“衛(wèi)妝進字(年份)第0000號”, 衛(wèi)妝備進字(年份)第0000號;國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的進口非特殊用途化妝品批準文號為“國妝備進字J+(年份)+4位順序號”(如下圖)

化妝品批準文號和備案號有哪些?(圖3)

  3、國產(chǎn)非特殊用途化妝品批準文號

  國產(chǎn)非特殊用途化妝品在衛(wèi)生部或各省食品監(jiān)督管理局備案,備案憑證為:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G+妝備字+4位年份數(shù)+6位本行政區(qū)域內(nèi)的發(fā)證順序編號(如下圖)。如“鄂G妝備字+妝備字+年份號+6位順序號”。

化妝品批準文號和備案號有哪些?(圖4)

  化妝品主要從產(chǎn)品的包裝和標簽標識、說明書進行識別?;瘖y品標簽上應(yīng)當注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應(yīng)當注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。

  特殊用途化妝品須經(jīng)國家食品監(jiān)督管理局批準,并將批轉(zhuǎn)文號印在包裝上,國產(chǎn)的為:國妝特字G★★★★ ★★★★ 進口的為:國妝特進字J★★★★ ★★★★。進口非特殊化妝品須經(jīng)國家食品監(jiān)督管理局備案,備案憑證為:國妝備進字J★★★★ ★★★★也需印在產(chǎn)品包裝上。

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