什么時候可以開始關(guān)閉臨床中心?關(guān)閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?
臨床試驗從篩選到立項、啟動、入組和中心關(guān)閉是一個完整的閉環(huán),什么時候可以開始關(guān)閉中心?關(guān)閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?今天我們就來談一談臨床試驗關(guān)中心階段的那
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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廣告審查表辦理多久能下來?公司想在淘寶京東上架醫(yī)療器械產(chǎn)品,詢問客服后,得知需要辦理廣告審查表才能線上銷售產(chǎn)品,請問辦理需要多久?
簡單做個科普,廣告審查表分為藥品、保健品、醫(yī)療器械等,審核方式分為三種,圖片、文字、視頻等,現(xiàn)在很多推廣平臺及天貓店鋪上新都需要提供這些資質(zhì)??!
審批時間:預(yù)審5個工作日、技術(shù)審查15工作日、制證5個工作日。綜合來說,大致12個工作日能辦理下來;部分省份承諾8個工作日下證。
補充:
1、藥品(生產(chǎn)廠家):藥品批件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、生產(chǎn)許可、營業(yè)執(zhí)照、商標(biāo)證書;(經(jīng)銷商)藥品經(jīng)營許可、營業(yè)執(zhí)照掃描件。
2、醫(yī)療器械(生產(chǎn)廠家):生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品技術(shù)說明、產(chǎn)品登記表、商標(biāo)證書;(經(jīng)銷商)二類醫(yī)療器械經(jīng)營銷售備案、營業(yè)執(zhí)照掃描件。
3、保健品(生產(chǎn)廠家):產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、生產(chǎn)許可、商標(biāo)證書、(經(jīng)銷商);二類醫(yī)療器械經(jīng)營銷售備案、營業(yè)執(zhí)照掃描件。
藥品、醫(yī)療器械、保健品都?xì)w藥監(jiān)部門管理,因此廣審表辦理需要去所在地的省藥監(jiān)局相關(guān)部門辦理!
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我們都知道,一個醫(yī)療器械產(chǎn)品想要上市銷售除了辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證外,還需要辦理醫(yī)療器械注冊證,而三類醫(yī)療器械產(chǎn)品又屬于風(fēng)險級別最高,管控級別也最嚴(yán),那么三類醫(yī)療器械產(chǎn)品
大家在項目中,是否遇到過ICF更新的情況?在ICF更新后,已由受試者簽署的知情同意書,是否需要重新簽署呢?又有哪些情形不需要重新簽署呢?本期我們繼續(xù)跟大家分享知情同意書實
化妝品分為國產(chǎn)和進(jìn)口、又分為非特殊化妝品和特殊化妝品,備案的費用和周期各不相同,具體各類化妝品備案多少錢?周期要多久?看完就懂了......
醫(yī)療器械廣告語不規(guī)范是常見違規(guī)事項,如夸大宣傳、虛假宣傳等。本文為您介紹醫(yī)療器械廣告審查流程和要求,幫助大家提前規(guī)劃廣告,避免踩坑。文末附上河南省醫(yī)療器械廣告審查
成人用品大多屬于二類醫(yī)療器械,在網(wǎng)絡(luò)銷售成為情趣用品銷售主要渠道的今天,除了辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證之外,在網(wǎng)上銷售情趣用品還要辦理什么證嗎?"
醫(yī)用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫(yī)用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫(yī)用面膜敷多久合適?
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我們都清楚,如果要想生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品需要有醫(yī)療器械注冊證,如果是第一類的醫(yī)療器械的話,只需要有一類醫(yī)療器械備案即可,那么一類醫(yī)療器械備案申請麻煩不麻煩,如果代
消字號即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號,根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品
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