亚洲色网址,在线观看高清亚洲国产,久久成人国产精品亚洲,av大片一区二区免费

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁(yè) > 資訊中心 > 知識(shí)分享

河南醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人的具體要求

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

?

  在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候,申報(bào)資料一般會(huì)要求提供企業(yè)法人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的相關(guān)證明,很多人不明白這兩者有什么區(qū)別?有哪些具體要求?今天給大家解答一下。

河南醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人的具體要求(圖1)

  1. 企業(yè)法人:是企業(yè)在法律定義上的負(fù)責(zé)人,嚴(yán)格的說其實(shí)就是營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)法人是誰,你的企業(yè)法人是誰,是你注冊(cè)公司時(shí)提供的。企業(yè)發(fā)生法律問題時(shí),比如稅務(wù)、工商等問題發(fā)生時(shí),需要承擔(dān)一定的法律責(zé)任,一般是由企業(yè)法人來對(duì)接的。

  2. 企業(yè)負(fù)責(zé)人:企業(yè)負(fù)責(zé)人是在企業(yè)日常運(yùn)營(yíng)中擔(dān)任總經(jīng)理或董事長(zhǎng)等實(shí)際性職務(wù)的。企業(yè)負(fù)責(zé)人必須為大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱,且不能兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)管員,年齡不得超過65歲。

  3. 企業(yè)法人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求:企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉法律法規(guī),企業(yè)負(fù)責(zé)人具有大專學(xué)歷或者中級(jí)職稱。因?yàn)楝F(xiàn)代的經(jīng)濟(jì)管理制度,企業(yè)法人在實(shí)際的管理結(jié)構(gòu)中不一定擔(dān)任實(shí)際的職務(wù),或許只是擔(dān)任財(cái)務(wù)等職務(wù),甚至不擔(dān)任任何職務(wù),采取聘用或由其它企業(yè)股東來?yè)?dān)任實(shí)際負(fù)責(zé)人。所以說企業(yè)法人跟企業(yè)負(fù)責(zé)人可以是同一個(gè)人,也可以不是同一個(gè)人。

  看完這個(gè)了解了嗎?所以在提供企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人相關(guān)證明的時(shí)候,一定要正確區(qū)分這兩者,如果還是不懂,請(qǐng)咨詢鄭州思途醫(yī)療科技有限公司。

  鄭州思途醫(yī)療科技有限公司位于河南鄭州,是河南省醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營(yíng)開辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開發(fā)一站式服務(wù),是中原地區(qū)極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務(wù)能力的機(jī)構(gòu)之一。任何需求,隨時(shí)方便聯(lián)系高先生-18603823910。

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。

你可能喜歡看:
干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程

干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程

SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備,到啟動(dòng)訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS

醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐指攀觥?cè)單元?jiǎng)澐殖R妴栴}解答

醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐指攀觥?cè)單元?jiǎng)澐殖R妴栴}解答

從事醫(yī)療器械注冊(cè)的小伙伴們可能都為同一個(gè)問題苦惱過,那就是醫(yī)療器械注冊(cè)單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計(jì)開發(fā)出的產(chǎn)品,其所包含的產(chǎn)品范圍,是否可通過一個(gè)注冊(cè)單元完成注冊(cè),從而

談?wù)勧t(yī)療器械產(chǎn)品的壽命界定方法

談?wù)?span style="color: red;">醫(yī)療器械產(chǎn)品的壽命界定方法

醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護(hù)檢測(cè)、報(bào)廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個(gè)壽命過程中占重

研究者需保存的臨床試驗(yàn)文件清單及要求

研究者需保存的臨床試驗(yàn)文件清單及要求

我國(guó)GCP的附錄中也列出了類似必備文件,詳細(xì)內(nèi)容讀者可以參考這兩個(gè)規(guī)范的附錄部分。——《藥物臨床試驗(yàn)與GCP實(shí)用指南》......下面介紹研究者應(yīng)當(dāng)保存的重要文件及要求。"

常見的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語(yǔ)(中英對(duì)照版)

常見的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語(yǔ)(中英對(duì)照版)

剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí),??吹揭恍┯⑽念悓I(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語(yǔ)......"

醫(yī)療器械文件(MDF)和醫(yī)療器械主記錄(DMR)是什么?

醫(yī)療器械文件(MDF)和醫(yī)療器械主記錄(DMR)是什么?

隨著醫(yī)療器械出口的日益增長(zhǎng),根據(jù)市場(chǎng)的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國(guó)家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來越多,所以經(jīng)常會(huì)碰到出處于不同法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的一些比較容易混淆的概念及

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案要求及常見問題分析

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案要求及常見問題分析

2019-12-01藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱機(jī)構(gòu))開始實(shí)行備案管理。本文結(jié)合機(jī)構(gòu)備案平臺(tái)構(gòu)建思路,著重介紹了備案平臺(tái)的結(jié)構(gòu)組成以及相關(guān)要求,梳理了機(jī)構(gòu)備案過程中的常見問題,對(duì)機(jī)構(gòu)

醫(yī)療器械CA證書是干什么用的?醫(yī)療器械CA證書申領(lǐng)資料

醫(yī)療器械CA證書是干什么用的?醫(yī)療器械CA證書申領(lǐng)資料

2019年5月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的公告(2019年第46號(hào))》,從2019年6月24日正式實(shí)施電子申報(bào),從11月1日起提交國(guó)家局的注冊(cè)資料都需要按照電子申報(bào)目錄

國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)整體流程圖

國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)整體流程圖

眾所周知,醫(yī)療器械分為三類,一類采用備案制,二三類采用注冊(cè)制管理,等級(jí)越高,管理越嚴(yán)格。一類醫(yī)療器械都是免臨床的,因此備案工作比較簡(jiǎn)單不繁瑣。而二三類醫(yī)療器械除免臨床產(chǎn)品

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對(duì)照品選取原則和產(chǎn)品尋找途徑

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對(duì)照品選取原則和產(chǎn)品尋找途徑

臨床試驗(yàn)得出正確的結(jié)論需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)設(shè)計(jì),雙盲隨機(jī)平行對(duì)照臨床試驗(yàn)仍是證據(jù)等級(jí)最高的原始研究。根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》(2018年第6號(hào))(下稱《原則》),隨

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部