?

　　“現(xiàn)在似乎CRA的成長路線之一就是轉(zhuǎn)稽查/質(zhì)控，想請(qǐng)教一下，這兩者思維上有什么不一樣？需要怎么轉(zhuǎn)變才能做好呢？”許多CRA朋友質(zhì)疑到，工作累死累活，工資不夠還房租吃飯。朋友的疑問很直接，今天讓我們一層層的撥洋蔥，把他分解成三個(gè)問題來討論。

　　問題一：CRA有哪幾個(gè)成長方向，選哪個(gè)更適合你呢？

　　（1）如果喜歡管項(xiàng)目，喜歡每周和團(tuán)隊(duì)開會(huì)。喜歡make it done，喜歡每天有很多電話打進(jìn)來。喜歡幾年以后很快就能管理大團(tuán)隊(duì)，并且有天飛升上神，成為CO head，有上百人到幾百人的團(tuán)隊(duì)管著，而且超級(jí)喜歡管理和激勵(lì)團(tuán)隊(duì)的內(nèi)在潛力。也有堅(jiān)強(qiáng)的意志力，向global要資源，證明中國做的很好，很快，很有質(zhì)量。

　　那么，你下一步向PM奮進(jìn)，也很合適。

　?。?）如果你特別喜歡幫助人；有氣量能為別人的成就而喝彩，不做擁有者；你愿意以客觀的視角去審視和幫助，你喜歡上下而求索，你適合做quality。

　?。?）如果你心里想的是，事情背后的原理是什么，是why？你不喜歡不明原因的反復(fù)，不想每天都是未預(yù)約而打進(jìn)來各種緊急電話，如果你想少花時(shí)間到管理的事上，而更多專注高價(jià)值事件；你想和公司各國，從小白到D/VP/P各種級(jí)別一起討論問題，以期獲得全面的視角；如果你想橫向看到很多項(xiàng)目，很多治療領(lǐng)域，你想既有深度又有廣度，你想面對(duì)公司的大事件有所擔(dān)當(dāng)，那么quality更適合。

　　從項(xiàng)目經(jīng)理（PM）線繼續(xù)往上發(fā)展，會(huì)出現(xiàn)兩個(gè)方向：

　　方向一：做臨床研究經(jīng)理（CRM），這樣的管人經(jīng)理，一般負(fù)責(zé)CRA的培養(yǎng)和帶教。

　　方向二：做TA head，負(fù)責(zé)某個(gè)治療領(lǐng)域，最后的發(fā)展終點(diǎn)是CO head, 甚至R&D head。

　　我也見過CRA之后轉(zhuǎn)到數(shù)據(jù)管理部門，轉(zhuǎn)到方案設(shè)計(jì)，成為physican/medical advisor，這就要看本身的專業(yè)背景和積累，還有知識(shí)solid的程度，學(xué)習(xí)力如何，不要限制自己的想象力，其實(shí)在于自己，每個(gè)人是如此的不同。

　　也有年輕人，將Quality當(dāng)作自己成長路上的一塊拼圖，一塊板。只是階段性做幾年，這也未嘗不可。

　　你在意timeline比在意why多，那么CO更適合。如果你在意有沒有踩紅線，那么quality更適合。

　　問題二：如果選擇轉(zhuǎn)QA/QC，那么是應(yīng)該選擇哪個(gè)？

　　看機(jī)會(huì)吧，不一定想轉(zhuǎn)哪個(gè)就能轉(zhuǎn)哪個(gè)。

　　這些職位是發(fā)展到一定階段才會(huì)出現(xiàn)的，一直數(shù)量少而稀缺。如果不是這幾年需求爆發(fā)，不會(huì)有這么多機(jī)會(huì)。而且據(jù)我觀察，大部分公司QA的崗位，并不是真正的QA崗位，看匯報(bào)線就不是?；臼菍A,QC,QM的職責(zé)混到一起，一勺燴。有時(shí)感覺還是張冠李戴。按道理不能將QA混進(jìn)去，但現(xiàn)實(shí)里，就是看到了各種混合口味的冰淇凌出售呢。

　　問題三：QA和QC的思維方式上有什么不同，如何完成正確轉(zhuǎn)型？

　　先普及一下，CRA本就是QC角色。你這里所指的QC，往往是指CO內(nèi)部的專職QC部門。可能印象里，就是給你們定期做匯總，報(bào)大老板compliance rate，發(fā)郵件催你們，或提醒不要犯哪些錯(cuò)誤；撰寫和審核SOP，組織各種培訓(xùn)，甚至陪著一起開一個(gè)個(gè)的項(xiàng)目會(huì)。

　　CO的QC，專注讓大家做一個(gè)三好學(xué)生，考100分，德智體全面發(fā)展。QC既關(guān)注what也關(guān)注why，但因都需要關(guān)注，所以一邊分一半精力吧。

　　QA常規(guī)會(huì)想what is right or wrong，不要踩紅線。否則就像數(shù)字的第一位歸零，后面的努力全白費(fèi)。QA關(guān)注100分來源正當(dāng)，不作弊不做假，分?jǐn)?shù)不會(huì)作廢。QA關(guān)注why，去摸法規(guī)的脈，更靠近inspector的style，去影響正確觀念的形成。會(huì)面對(duì)更多的大事件挑戰(zhàn)，比如NME,IND, NDA時(shí)刻，重要的大事件才會(huì)被上報(bào)到QA處，針頭線腦的事，QA不知道，靠近了研發(fā)內(nèi)部的核心價(jià)值。

　　QC像媽媽事無巨細(xì)陪伴孩子們長大，QA更像爸爸管指方向給你指導(dǎo)，關(guān)鍵時(shí)刻挺身而出。

　　用所能想到最通俗與形象的語言，用未來視角說說對(duì)于這兩個(gè)職位的定位。

　　CO可以立足某個(gè)國家深耕，比如立足中國。有占山為王的優(yōu)勢與深度，我的地盤上發(fā)生的什么什么什么，我都知道。每個(gè)治療領(lǐng)域有哪幾個(gè)KOL,他們做臨床試驗(yàn)時(shí)的優(yōu)勢和弱點(diǎn)，他到底是掛個(gè)名，還是真的有在oversight，有多么謙虛和學(xué)術(shù)，在核查時(shí)思路有多么清晰，心中其實(shí)都有定論。CO可以想，沒我CO去執(zhí)行，一切計(jì)劃都只是空想，都是紙老虎。對(duì)，就是這種氣魄。

　　Quality，最終要走的國際線。用智力和視野行走江湖，經(jīng)常發(fā)生智力碾壓和踩踏事件。

　　在不斷蛻變的過程中，你一直努力一直努力，有一天你發(fā)現(xiàn)你同事們是哈佛畢業(yè)的，能有機(jī)會(huì)和約翰霍普金斯的教授聊2小時(shí)，有天前輩介紹JP Morgan的投資者和你聊天，你還有機(jī)會(huì)去海外購買在研產(chǎn)品，做盡調(diào)。不錯(cuò)吧～