亚洲色网址,在线观看高清亚洲国产,久久成人国产精品亚洲,av大片一区二区免费

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁 > 資訊中心 > 行業(yè)資訊

云南哪能做有源醫(yī)療器械電磁兼容檢測?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

?

  電磁兼容,顧名思義就是設(shè)備或系統(tǒng)在電磁環(huán)境中能正常工作且不對環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾的能力。隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,電子電氣產(chǎn)品越來越多,電子、電氣產(chǎn)品產(chǎn)生的電磁干擾不僅會干擾公共安全和通信設(shè)備的工作,對相互間的產(chǎn)品的安全性和可靠性產(chǎn)生影響,造成性能下降乃至無法工作,甚至是事故和設(shè)備損壞,就如當(dāng)你把手機(jī)放在離音響或話筒很近的地方,有來電或短信,音響會發(fā)出被干擾的雜音;在冬天干燥的環(huán)境里,手接觸電子設(shè)備,有時設(shè)備會因?yàn)殪o電的出現(xiàn)造成操作失靈。

  醫(yī)療器械與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)。近年來,有源醫(yī)療器械產(chǎn)品一直保持健康快速發(fā)展的良好勢頭,這些產(chǎn)品在使用的同時也在向外輻射電磁能量,導(dǎo)致電子設(shè)備的電磁干擾和互相不兼容問題日益突出,同時還會對人的身體健康直接產(chǎn)生影響,即電磁波生物效應(yīng)。

云南哪能做有源醫(yī)療器械電磁兼容檢測?(圖1)

  電磁兼容實(shí)驗(yàn)是醫(yī)療器械有源產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)的關(guān)鍵項(xiàng)目,其實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不僅為行政執(zhí)法、安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐,而且將大大縮短省產(chǎn)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)上市速度。在云南省藥品監(jiān)督管理局的大力關(guān)心支持下,云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院經(jīng)多次調(diào)研、優(yōu)化建設(shè)方案,使電磁兼容實(shí)驗(yàn)室得以建設(shè)實(shí)施。

  目前,云南省器械檢驗(yàn)院電磁兼容實(shí)驗(yàn)室鋼架搭建、水電氣改造、暗室建設(shè)已經(jīng)完成,檢測設(shè)備安裝與調(diào)試正緊張進(jìn)行,預(yù)計(jì)今年6月,整體建設(shè)全面完成。屆時,部分醫(yī)療器械產(chǎn)品電磁兼容檢測不用再委托外省或第三方檢測機(jī)構(gòu),該實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)將進(jìn)一步提高省產(chǎn)有源醫(yī)療器械的安全性,助推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

你可能喜歡看:
關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知(食藥監(jiān)辦械函[2012]210號 )

關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知(食藥監(jiān)辦械函[2012]210號 )

為加強(qiáng)對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(詳見附件),現(xiàn)予

有源醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)效期驗(yàn)證及使用期限驗(yàn)證流程

有源醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)效期驗(yàn)證及使用期限驗(yàn)證流程

為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性,注冊人應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)中對其使用期限予以驗(yàn)證。使用期限的驗(yàn)證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分,制定并驗(yàn)證合理的使用期限有

全國各大醫(yī)療器械檢測所聯(lián)系方式匯總(2021版)

全國各大醫(yī)療器械檢測所聯(lián)系方式匯總(2021版)

本文由瑞賽得整理,感謝整理者的辛勤勞動。下文是全國各大醫(yī)療器械檢測所的聯(lián)系方式,也是藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測所聯(lián)系方式,有需求,自行查看。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊辦理流程/要求/費(fèi)用和注意事項(xiàng)

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊辦理流程/要求/費(fèi)用和注意事項(xiàng)

中國是世界上最有潛力的醫(yī)療器械市場及最大市場之一,許多醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易商或國外有實(shí)力的企業(yè)希望能夠按照中國藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊監(jiān)管要求獲得中國市場的上市準(zhǔn)入??紤]

各地醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總(截至2022年1月5日)

各地醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總(截至2022年1月5日)

醫(yī)療器械注冊費(fèi)是行政性收費(fèi),按照注冊單元收取,部分省份不收取醫(yī)療器械注冊費(fèi)用,絕大部分省份還是收取的。本篇文章統(tǒng)計(jì)了截止到2022年1月5日各地醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

FDA醫(yī)療器械主文檔中適用范圍/內(nèi)容/類型/審核/修訂/授權(quán)和代理人的要求

FDA醫(yī)療器械主文檔中適用范圍/內(nèi)容/類型/審核/修訂/授權(quán)和代理人的要求

2020年3月17日國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告(2021年第36號),之前給大家介紹過醫(yī)療器械主文檔的主要內(nèi)容、適用的產(chǎn)品注冊類型等信息。今天我們再來向大家介

世界十大醫(yī)療器械制造強(qiáng)國排名(附知名械企和世界級醫(yī)療器械巨頭清單)

世界十大醫(yī)療器械制造強(qiáng)國排名(附知名械企和世界級醫(yī)療器械巨頭清單)

中國能排進(jìn)世界十大醫(yī)療器械制造強(qiáng)國嗎?暫時還不能,因?yàn)榕胚M(jìn)前十的國家都有許多知名械企和世界級醫(yī)療器械巨頭;而中國比較出名的可能只有邁瑞了,其他械企仍需努力了。下面

湖南省藥監(jiān)局官方合作醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式和承檢范圍

湖南省藥監(jiān)局官方合作醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式和承檢范圍

2021年2月5日,湖南省藥監(jiān)局分別與湖南省計(jì)量檢測研究院、湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司、湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司、深圳華通威國際檢驗(yàn)有限公司、南德認(rèn)證檢測(中國)有限公

MDD和MDR比較|歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR有哪些變化?

MDD和MDR比較|歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR有哪些變化?

本文介紹了歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR相比于將替代的MDD法規(guī)的幾點(diǎn)新增要求。建議收藏學(xué)習(xí)。明年5月份起,Medical Devices Regulation(MDR)(2017/745/ EU)將替代原本的Medical Devices Directive (93

浙江藥監(jiān)局認(rèn)可的第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有哪些?

浙江藥監(jiān)局認(rèn)可的第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有哪些?

浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,進(jìn)一步放開第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)至6家。"

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部