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倫理委員聘任儀式以及聘任書是否應(yīng)蓋機(jī)構(gòu)的公章

來源：醫(yī)療器械注冊代辦發(fā)布日期：2024-06-20 閱讀量：次

模擬案例：某醫(yī)院建立了倫理委員會章程，并按此組建了倫理委員會，為體現(xiàn)重視，營造儀式感，醫(yī)院還專門設(shè)計了一個環(huán)節(jié)，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)給各位倫理委員頒發(fā)聘任書。不過，細(xì)節(jié)問題隨之而來了：

倫理委員聘任儀式以及聘任書是否應(yīng)蓋機(jī)構(gòu)的公章(圖1)

問題1：是否一定要制作、頒發(fā)聘書？

參考意見：

聘書其實不一定。但一定要有醫(yī)院的正式紅頭文件發(fā)文。該醫(yī)院是為了把工作做得更好，也是值得鼓勵和學(xué)習(xí)的！

問題2：由誰來頒發(fā)？

參考意見：

結(jié)合法規(guī)的理解，倫理委員會應(yīng)該是機(jī)構(gòu)層面設(shè)立的獨立審查議事組織，應(yīng)由醫(yī)院的院長（或分管倫理審查體系的副院長代表院長）來給被聘任的倫理委員頒發(fā)聘書。

問題3：可以是院長委托倫理主委來頒發(fā)嗎？

參考意見：

可能也有人認(rèn)為由主任委員來頒發(fā)是可以的，但我認(rèn)為不合適。因為主任委員和其他委員一樣，都是被醫(yī)院聘任的，主任委員也應(yīng)該屬于被頒發(fā)聘書的人之一，而不是給其他倫理委員頒發(fā)聘書的人。倫理主委首先應(yīng)該是委員，然后才被選舉/推舉為主委的，并不能認(rèn)為主委是“長官”、是更高級別的存在。如果有的主任委員就是分管副院長，那么，還要明確一下，這個主任委員是否是分管副院長的份內(nèi)職責(zé)？——應(yīng)該不是，因為法規(guī)要求主委是推舉/選舉而產(chǎn)生的?！@種情況，最好由院長（或身份合適的被委托領(lǐng)導(dǎo)例如醫(yī)院黨委書記/紀(jì)委書記）出面頒發(fā)，既然要做好，就按最好的效果導(dǎo)向來做。不然，情況不如意，還不如不做。

問題4：聘書蓋醫(yī)院公章，還是倫理委員會的章，還是兩個都蓋？

參考意見：

聘書蓋章應(yīng)該是醫(yī)院公章，表示機(jī)構(gòu)層面對其的授權(quán)委托。如果為簡單、省事，在醫(yī)院已經(jīng)下發(fā)正式紅頭文件生效的情況下，蓋倫理委員會的章也可以。因為這個身份和法律效力已經(jīng)通過正式文件確認(rèn)了，聘書是在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步體現(xiàn)尊重的形式。此外，若蓋2個章，就沒有必要了。需要理清以下認(rèn)識：

倫理委員不是榮譽(yù)頭銜，不是學(xué)術(shù)任職，也不是行政任職，而是一個基于自己專業(yè)與身份背景的定期兼職崗位工作。倫理委員在任期內(nèi)按照法規(guī)和機(jī)構(gòu)管理制度、SOP參加倫理審查專門工作，履行該機(jī)構(gòu)研究事項獨立判斷的職責(zé)，包括參加會議討論投票審查和會下簡易審查提供意見的兩種主要方式。

問題5：倫理秘書也應(yīng)該發(fā)聘書嗎？

參考意見：如果倫理委員發(fā)聘書，秘書也應(yīng)該一起頒發(fā)了。

倫理委員會秘書則往往需要專人、甚至專人專職，其中也有不少倫理秘書兼任倫理委員的。——倫理秘書是倫理委員會的重要成員，也應(yīng)該一起被聘任。對于保證倫理委員會日常工作運作而言，倫理秘書的這個角色非常關(guān)鍵，甚至可以決定和體現(xiàn)整個倫理委員會的工作效率、質(zhì)量、業(yè)務(wù)水平。

作者：白云島

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