CRC如何與研究者、CRA、機構(gòu)倫理等多方達(dá)成有效溝通？
何所謂溝通？溝者，構(gòu)筑管道也；通者，順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程，以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達(dá)成行動
【盤點】獲得歐盟MDR/IVDR授權(quán)資質(zhì)的公告機構(gòu)
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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2021年來了，讓我們一起來看看哪些公告機構(gòu)在2020年獲得了MDR/IVDR的資質(zhì)，你所中意的機構(gòu)是否在名單中。
原本歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的過渡期到2020年5月就結(jié)束了，因為全球疫情的原因，該過渡期也被延長了一年。這對生產(chǎn)商來說，又多了一個緩沖，對于很多公告機構(gòu)來說也是一樣。截止2020年12月底，幾個主要的醫(yī)療器械公告機構(gòu)都獲得了MDR的資質(zhì)，也有少數(shù)公告機構(gòu)獲得了IVDR的資質(zhì)。
已獲得MDR資質(zhì)的公告機構(gòu)包括（按公告機構(gòu)名稱排序）：
已獲得IVDR審核資質(zhì)的公告機構(gòu)（按公告機構(gòu)名稱排序）：
除了上述已經(jīng)獲得資質(zhì)的公告機構(gòu)之外，其他公告機構(gòu)也在積極地申請資質(zhì)。歐盟委員會表示，目前90%的MDD和71%的IVDD公告機構(gòu)正在申請資質(zhì)。但是新冠疫情阻擋了現(xiàn)場審查的進程，而只有通過最后階段的現(xiàn)場審查后公告機構(gòu)才能被指定。不知道隨著現(xiàn)有情況的發(fā)展，歐盟委員會是否會對公告機構(gòu)進行遠(yuǎn)程審核。
目前申請中的公告機構(gòu)包括（按公告機構(gòu)名稱排序）：
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