臨床試驗(yàn)中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗(yàn)常用的有兩種:?jiǎn)蚊ぃ╯ingle blinding)和雙盲(double blinding),更嚴(yán)格的對(duì)照試驗(yàn)要用到三盲(triple blinding),在對(duì)照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時(shí),還要用到雙盲雙模擬技
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來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-06-18 閱讀量:次
在這個(gè)醫(yī)療科技日新月異的時(shí)代,臨床試驗(yàn)作為新藥、新療法問(wèn)世前的重要環(huán)節(jié),正吸引著越來(lái)越多的關(guān)注和參與。許多熱心于推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的朋友,在完成一次臨床試驗(yàn)后,會(huì)自然而然地問(wèn):“我已經(jīng)參加過(guò)一次,還有機(jī)會(huì)再次投身到這樣的研究中去嗎?”今天,我們就來(lái)探討這個(gè)問(wèn)題,解開(kāi)你的疑惑。
首先,值得高興的是,答案通常是肯定的。理論上,參與過(guò)一次臨床試驗(yàn)的個(gè)人,在滿足特定條件的情況下,完全有可能參加第二次甚至更多的臨床試驗(yàn)。關(guān)鍵在于理解幾個(gè)核心要素:
你的當(dāng)前健康狀態(tài)是否符合新試驗(yàn)的納入標(biāo)準(zhǔn),這是最基本也是最重要的考量點(diǎn)。不同的試驗(yàn)針對(duì)不同的疾病或人群,因此,即便是同一疾病的不同階段或不同類(lèi)型的疾病,都有可能成為參與新試驗(yàn)的機(jī)會(huì)。
需要評(píng)估前一次臨床試驗(yàn)對(duì)你當(dāng)前健康狀況的影響。比如,是否有殘留效應(yīng),或是是否需要一定的恢復(fù)期。確保參與新試驗(yàn)不會(huì)對(duì)你的健康造成額外風(fēng)險(xiǎn)。
有些試驗(yàn)可能要求與前一次參與的試驗(yàn)之間有一定的間隔時(shí)間,以確保安全性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
新試驗(yàn)的研究目的、治療手段等需與之前參與的試驗(yàn)有所區(qū)別,避免數(shù)據(jù)混淆,確保研究的科學(xué)性和有效性。
與你第一次參與試驗(yàn)的研究團(tuán)隊(duì)保持良好溝通,他們可能會(huì)提供后續(xù)研究的信息或推薦。
利用臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)(如ClinicalTrials.gov)、醫(yī)院網(wǎng)站或?qū)I(yè)研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的公告,積極尋找適合自己的新試驗(yàn)。
你的主治醫(yī)師或?qū)I(yè)研究人員可以基于你的健康狀況,為你提供參與新試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)建議。
每次參與前,務(wù)必詳細(xì)閱讀并理解新試驗(yàn)的知情同意書(shū),了解試驗(yàn)?zāi)康?、過(guò)程、潛在風(fēng)險(xiǎn)和益處。
總之,參與臨床試驗(yàn)不僅是對(duì)個(gè)人健康的積極探索,更是對(duì)全人類(lèi)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的貢獻(xiàn)。如果你對(duì)醫(yī)學(xué)研究充滿熱情,且符合再次參與的條件,何不繼續(xù)你的探索之旅,為科學(xué)獻(xiàn)力,為自己也為他人帶來(lái)希望。每一次的參與,都是向著更健康未來(lái)的邁進(jìn)。
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盲法試驗(yàn)常用的有兩種:?jiǎn)蚊ぃ╯ingle blinding)和雙盲(double blinding),更嚴(yán)格的對(duì)照試驗(yàn)要用到三盲(triple blinding),在對(duì)照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時(shí),還要用到雙盲雙模擬技
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí),常看到一些英文類(lèi)專(zhuān)業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見(jiàn)的臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ): CRO行業(yè)的常用術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)?1:新藥研發(fā)
SSU是Study Start Up的縮寫(xiě),從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備,到啟動(dòng)訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門(mén)人員,就叫做SS
試驗(yàn)用藥品是指用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品。試驗(yàn)用藥品滲透到了臨床試驗(yàn)過(guò)程中的每一個(gè)步驟,包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗(yàn)中
醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的,這些研究在一定程度上賴于以人作為受試者的試驗(yàn)。--《赫爾辛基宣言》。Ⅰ期臨床研究目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案。根據(jù)
不少二三類(lèi)需要臨床的產(chǎn)品,客戶一聽(tīng)到臨床報(bào)價(jià)就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實(shí)真的是這樣嗎?臨床報(bào)價(jià)費(fèi)用都由哪些組成?費(fèi)用都誰(shuí)收走了?自己做又有哪些風(fēng)險(xiǎn)?文
俗話說(shuō)“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對(duì)于作為CRC的我們,自認(rèn)為對(duì)CRA其實(shí)已經(jīng)很了解了,但是在我們工作過(guò)程有一個(gè)角色平時(shí)接觸不到,但是卻又繞不開(kāi)躲不過(guò),尤其是面對(duì)滿屏EDC query的
大多數(shù)CRO公司在臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)啟動(dòng)會(huì)(SIV)上,常由CRA主導(dǎo)。作為一名有上進(jìn)心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)啟動(dòng)考察的流程,再分享一些本人在啟動(dòng)會(huì)考察的細(xì)節(jié),請(qǐng)看下文。
在臨床試驗(yàn)中,無(wú)論是監(jiān)查員、質(zhì)控人員或者項(xiàng)目管理人員到研究中心查看項(xiàng)目資料的時(shí)候,總會(huì)多多少少發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題,有些問(wèn)題可能大家都比較熟知,但處理手法五花八門(mén)的。處理
脫落是每個(gè)臨床試驗(yàn)中都會(huì)出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們?cè)趺床拍軠p少脫落呢?那么我們來(lái)談一下,項(xiàng)目中常見(jiàn)的脫落問(wèn)題,希望能為各位項(xiàng)目人員提
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