GMP、GLP和gcp是什么？有什么區(qū)別？

GMP、GLP和gcp是什么？GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICE）良好生產(chǎn)規(guī)范：世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的

gcp證書(shū)會(huì)過(guò)期嗎？

gcp證書(shū)會(huì)過(guò)期嗎？針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，特地查詢(xún)了目前我國(guó)所有的臨床現(xiàn)行法律法規(guī)，都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)gcp證書(shū)有效期的規(guī)定。對(duì)于gcp證書(shū)的更新問(wèn)題，業(yè)內(nèi)有傳言五年一延續(xù)的說(shuō)法，下面一起來(lái)

中國(guó)gcp和ICH-gcp的區(qū)別

目前國(guó)際通行的gcp是ICH-gcp，我國(guó)執(zhí)行的是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒布的中國(guó)gcp。中國(guó)現(xiàn)行gcp是2020年頒布，與ICH-gcp相比，具有中國(guó)特色。中國(guó)gcp是以ICH-gcp為藍(lán)本，結(jié)合我國(guó)的實(shí)

醫(yī)療器械CRC-gcp考試題及答案

1.試驗(yàn)用醫(yī)療器械的研制應(yīng)當(dāng)符合適用的醫(yī)療器械______相關(guān)要求。A.質(zhì)量管理體系B.風(fēng)險(xiǎn)管理C.經(jīng)營(yíng)管理體系D.使用管理體系

gcp證書(shū)有用嗎？

gcp證書(shū)有用嗎？有用有用非常有用，gcp證書(shū)是臨床行業(yè)的的準(zhǔn)入門(mén)檻，也就是說(shuō)，想要從事臨床試驗(yàn)，必須要持有gcp證書(shū)。gcp證書(shū)適用人員gcp不但適用于即將或已經(jīng)取

臨床試驗(yàn)ICH-gcp的13條基本原則

ICH-gcp是藥品國(guó)際注冊(cè)中共認(rèn)的gcp。ICH-gcp列出的13條基本原則是gcp的科學(xué)性和倫理性原則的集中體現(xiàn),是ICH-gcp的精華所在。隨著我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革的深入推進(jìn),我國(guó)gcp與ICH-gcp全面接

gcp新規(guī)下，如何高效管理SAE個(gè)例報(bào)告？

新版gcp對(duì)于申辦方的影響是全方位的，就SAE個(gè)例報(bào)告處理方面，強(qiáng)化了申辦方的主體責(zé)任，細(xì)化了申辦方對(duì)SAE的管理流程。在此，我們?cè)敿?xì)解讀，在新規(guī)之下，該如何高效、合規(guī)的處理

新版gcp的SAE/SUSAR上報(bào)流程

新版gcp的SAE/SUSAR怎么上報(bào)？先來(lái)了解一下什么是SAE？什么是SUSAR？跟隨小編的腳步一起看看SAE和SUSAR的關(guān)系，最后再來(lái)探討上報(bào)。正文如下：

想考gcp證書(shū)，需要做什么前期準(zhǔn)備工作，或是什么培訓(xùn)機(jī)構(gòu)靠譜，謝謝?。?/h2>

想考gcp證書(shū)，有什么培訓(xùn)機(jī)構(gòu)靠譜，謝謝?。烤€(xiàn)上的比如：高研院gcp和思途，雙方的流程都一樣，不一樣的在于，一個(gè)發(fā)的是高研院gcp證書(shū)，一個(gè)發(fā)的是藥學(xué)會(huì)gcp證書(shū)，對(duì)想從事臨床相

gcp是什么？你知道gcp的作用和主要內(nèi)容嗎？

感謝作者的辛勤付出，文章全篇關(guān)于gcp的點(diǎn)點(diǎn)滴滴，文章字?jǐn)?shù)有點(diǎn)多，需要您耐心觀(guān)看，看完受益匪淺。