干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2022-05-18 閱讀量:次
我是一名CRC,日常奔波于各個site各個科室,然而有一天,疫情來了。
2020年疫情嚴(yán)重的時候我茍在家里,培訓(xùn)開會溝通項目情況工作日一天不落;終于疫情略微緩解了一點,受試者還等著用藥,但是也沒有了返回工作地的汽車,媽媽托人把我送到了火車站,到站居家隔離14天。終于解除隔離可以進(jìn)科室,科室老師對我嚴(yán)防死守,生怕我成為傳染源。
疫情開始至今,因科室要求居家辦公數(shù)次,因項目要求溝通進(jìn)入site數(shù)次,因不同site核酸要求不同一天做核酸數(shù)次,因site只承認(rèn)本中心核酸加做核酸數(shù)次,因科室不讓不同科室辦公努力溝通數(shù)次,接受看門阿姨/護(hù)士/大爺盤問數(shù)次。
某日接到A科室通知CRC全部居家辦公,遂居家;B科室通知CRC必須常駐B科室不得流竄,遂固定呆在B科;C科室通知今天要把XX文件必須送到,遂火速出門發(fā)現(xiàn)小區(qū)被封控了。于是跟A科室研究者溝通隨訪怎么辦,跟B科室研究者溝通怎么樣可以多科室工作,跟C科室老師確認(rèn)一下最晚什么時間遞交。
解封了,SSU找我去找PI簽倫理資料:第一次去被科室看門護(hù)士因沒有預(yù)約簽字的短信拒之門外;第二次因沒有紙質(zhì)核酸報告拒之門外;第三次因沒有在她們科室做核酸拒之門外;第四次護(hù)士說:你讓主任來接你。主任說:你跟護(hù)士說進(jìn)來就行。護(hù)士說你讓主任來接你......
項目組說:你去醫(yī)院溝通研究者看看能不能再入幾個?
PM說:你就不能想想辦法;
招募說:你看看這個患者行不行。
可是醫(yī)院說:你不要來??!
愿疫情早日結(jié)束,信女愿體重永不過120。
作者:胖崽樂
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SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
臨床研究協(xié)調(diào)員(全稱Clinical Research Coordinator,簡稱CRC):指經(jīng)主要研究者授權(quán),在臨床試驗中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性的相關(guān)事務(wù)性工作,是臨床試驗的參與者。 臨床試驗現(xiàn)場管理組
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之前關(guān)于倫理委員會的文章中,我們提到了區(qū)域倫理委員會、倫理委員會常見問題、倫理委員會的職責(zé)和要求、倫理委員會標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及常用表格,唯獨缺了倫理委員會的人員組成和
估計來搜索這個回答的,要么是醫(yī)藥護(hù)理專業(yè)的本科或者研究生,就是學(xué)生,要么就是小護(hù)士要轉(zhuǎn)行,我再重新針對我的理解,給大家做一些介紹吧......"
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