臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時(shí)候,一定會(huì)被鋪天蓋地的行業(yè)專(zhuān)有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請(qǐng)問(wèn)貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
驟然的壓力使人焦慮,長(zhǎng)期的壓力則不甚明顯,當(dāng)你的情緒愈發(fā)低落卻找不到明確的發(fā)泄點(diǎn)的時(shí)候,可能是長(zhǎng)期壓力的緣故。
我對(duì)壓力的感知比較遲鈍,但是我對(duì)情緒的感知非常敏銳,我的情緒變化是從感覺(jué)空氣變化開(kāi)始的,從我感覺(jué)空氣有點(diǎn)悶,到我感覺(jué)空氣中的二氧化碳幾乎要凝成實(shí)質(zhì),就是一個(gè)情緒從差過(guò)渡到更差的過(guò)程。所以,當(dāng)我感覺(jué)空氣有點(diǎn)悶的時(shí)候,我就會(huì)做些什么,讓我的情緒變得好一點(diǎn)。
成年人的世界沒(méi)有說(shuō)不上就不上的班,所以即便我情緒差到連班都不想上了,我還是會(huì)先把班給上了。
1.工作量和既定節(jié)點(diǎn)不會(huì)因?yàn)槲业那榫w狀態(tài)而改變,突發(fā)情況也不會(huì)因?yàn)槲业膲那榫w而按捺不發(fā);
2.如果我不想接收到外部持續(xù)的負(fù)面刺激,從而讓壓力更甚,我最好不要讓我的壞情緒影響到我的工作進(jìn)度。
把自己手頭的工作量按照輕重緩急排序,把重要緊急的,必須要在既定節(jié)點(diǎn)的事情排在第一優(yōu)先級(jí),把重要但是拖一拖也無(wú)礙的放在第二優(yōu)先級(jí),好吧,事實(shí)上我只把重要的事放在了眼里,因?yàn)檫@兩類(lèi)事對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度影響比較大,而我狀態(tài)不佳,做不到面面俱到,只能抓住比較重要的。
比如我周二有A項(xiàng)目的外部會(huì)議,周三有B項(xiàng)目的外部會(huì)議,周五有CD項(xiàng)目的外部會(huì)議,會(huì)議由我主持,那會(huì)前準(zhǔn)備,會(huì)議主持,會(huì)后跟進(jìn)我是必須要過(guò)問(wèn)的;SSU項(xiàng)目進(jìn)入了立項(xiàng)倫理階段,文件準(zhǔn)備進(jìn)度,簽字遞交進(jìn)度,審核通過(guò)情況,SSU安排計(jì)劃,我是必須要知悉的。
我承認(rèn),我把進(jìn)度跟進(jìn),會(huì)前準(zhǔn)備,會(huì)議主持放在了第一優(yōu)先級(jí);會(huì)后跟進(jìn)則分成了兩部分,會(huì)后跟進(jìn)是馬上跟進(jìn)的,但是匯總和反饋拖了,確實(shí)是拖了。
項(xiàng)目管理是一個(gè)需要團(tuán)隊(duì)協(xié)作來(lái)完成的事情,我們項(xiàng)目組從未忽視過(guò)CRC的支持需求,我們給到了項(xiàng)目組可以給到的最大的支持,在我力有不逮的時(shí)候,我相信我的CoPM、PL、PA、各中心的CRC們,可以給到我同樣力度的back up,事實(shí)上她們完成得不錯(cuò),至少大部分人都完成得不錯(cuò),支撐我走過(guò)了最困難的時(shí)候。
比如我有個(gè)項(xiàng)目,挺突然的,外部上午通知要收集某個(gè)檢查能不能做,要求當(dāng)日反饋,下午的時(shí)候更新說(shuō)實(shí)際要收集的是兩個(gè)檢查,次日又更新了還需要收集這兩個(gè)檢查的檢測(cè)方法、正常值范圍和室間質(zhì)評(píng),那兩天我覺(jué)得我的通知都發(fā)得有點(diǎn)亂,CRC跑得是一趟一趟,PA每天在群里跟進(jìn),我們確實(shí)做不到當(dāng)天反饋完整,但是我們收集信息的表格每一天都在更新,直到更新完整。
PM可以不親自做項(xiàng)目組需要做的每一件事,但是如果項(xiàng)目組有任何一件事做得不好,那一定首先是PM的責(zé)任,在我的認(rèn)知里,PM可以讓CoPM back up我項(xiàng)目管理的每一件事,但是PM一定要給CoPM兜住這個(gè)底。
比如我有些外部會(huì)議也可以讓CoPM來(lái)做外部匯報(bào),但是我需要保證CoPM匯報(bào)和我匯報(bào)對(duì)外部來(lái)說(shuō)信息的完整度是一樣的,要么CoPM自己就可以回答外部的全部問(wèn)題,要么就是CoPM回答她能回答的,我來(lái)回答她沒(méi)有回答的,這是我做CoPM的時(shí)候,我的PM給我做的示范。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是會(huì)讓我心情變好的事情,能多做就多做,會(huì)讓我心情更差的事情,能不做就不做。會(huì)讓我心情變好的事情其實(shí)挺多的,小到某中心CRC完成了某個(gè)簽字,大到某中心趕上了某個(gè)重要節(jié)點(diǎn),我都會(huì)心情好一點(diǎn),我自己也會(huì)找一些短平快的可以得到即時(shí)滿(mǎn)足的事來(lái)做。
比如報(bào)價(jià)和競(jìng)標(biāo)PPT就是相對(duì)短平快的事情,但是我一般不會(huì)用報(bào)價(jià)和競(jìng)標(biāo)PPT來(lái)調(diào)節(jié)心情,因?yàn)榻^大多數(shù)情況下,報(bào)價(jià)的網(wǎng)都卡得要死,競(jìng)標(biāo)PPT也不行,電腦因PPT保存卡到死機(jī)這種事,簡(jiǎn)直是火上澆油般的快樂(lè)。
說(shuō)來(lái)慚愧,最能得到即時(shí)滿(mǎn)足的事情竟然是助理催更的各種表格,確實(shí),助理催的時(shí)候我感覺(jué)頭都要炸了,怎么會(huì)有這么多要搞的東西,而且不更表助理會(huì)有一直催,讓壓死駱駝的稻草持續(xù)累加,但是更表其實(shí)很快,而且更完表跟助理打個(gè)招呼,助理就不會(huì)再艾特我了,助理還會(huì)給我送花花,所有人都在催我的時(shí)候,少一個(gè)催的都能給我?guī)?lái)極大的滿(mǎn)足。
我覺(jué)得空氣悶的時(shí)候,在感覺(jué)更悶之前換個(gè)環(huán)境是最好的辦法,專(zhuān)注在某件事上的時(shí)候,我對(duì)環(huán)境的感覺(jué)會(huì)遲鈍一些,但是我的注意力稍有分散,壓抑的感覺(jué)就如影隨形。我會(huì)根據(jù)自己當(dāng)天的狀態(tài)給自己設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。比如做完什么之后,我就直接結(jié)束工作,當(dāng)然,有時(shí)候?qū)嵲谛那椴罨蛘咝实?,我也?huì)直接下班。
比如周二,我看到KPI不開(kāi)心,左右第一優(yōu)先級(jí)的事情都做完了,我到點(diǎn)就下班了。
比如周四,我本來(lái)還要審核某中心的倫理Pakage的,因?yàn)楦硪粋€(gè)中心的倫理PPT花了預(yù)計(jì)兩倍多的時(shí)間,實(shí)在搞不動(dòng)了,周五一大早爬起來(lái)審核的倫理Pakage,熬夜和早起,對(duì)時(shí)間節(jié)點(diǎn)是當(dāng)日和次日的區(qū)別,但是對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度的影響來(lái)說(shuō),沒(méi)差。
有運(yùn)動(dòng)習(xí)慣的朋友都知道,運(yùn)動(dòng)之后一定要放松,高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)之后一定要深度放松,才利于保持肌肉的彈性,工作也是如此,工作之后一定要有適度的休息,高強(qiáng)度工作以后一定要有深度的休息,才利于保持工作的韌性。
我這幾個(gè)月也算是起早摸黑了,不累是不可能的,尤其是ssu項(xiàng)目審核to do list和做啟動(dòng)計(jì)劃的時(shí)候,to do list就返工了三次不止,做to do list匯總和啟動(dòng)計(jì)劃的時(shí)候,我熬了一個(gè)通宵,然后昏昏沉沉睡了一整個(gè)白天,賺的那點(diǎn)FTE獎(jiǎng)金全拿去做肩頸理療之類(lèi)的項(xiàng)目了。
我是素來(lái)不虧待自己的,我這周很忙,下周還有好些節(jié)點(diǎn)等著我去趕,周末不加班恐不能善,我不排斥加班,但是我需要休息。
前幾周也是類(lèi)似的情況,這一周和下一周都有好些節(jié)點(diǎn)要趕,計(jì)劃周末加班,我自覺(jué)我要是坐到電腦前也是能做一些事的,因此我萬(wàn)分抵觸坐到電腦前,于是我就沒(méi)有坐到電腦前,于是我就頂著好些事沒(méi)做的壓力癱在家里,一直到周日深夜,確定做不了了才罷休,然后次周果然更痛苦了。
于是我充分意識(shí)到,我如果不休息夠,我恐怕也加不了班,所以周六我休息得格外盡興,我沒(méi)有帶電腦就出了門(mén),做完核酸回來(lái)就坐到電腦前然后開(kāi)始追劇,然后去發(fā)廊洗頭,回來(lái)繼續(xù)追劇,然后去做肩頸理療,回來(lái)繼續(xù)追劇,然后去看電影,我周六喝了三瓶肥仔快樂(lè)水,別提有多快樂(lè)了。
晚上睡前,本來(lái)只想把周六快樂(lè)的行程分享一下,不知怎的絮絮叨叨寫(xiě)了許多,寫(xiě)到這個(gè)點(diǎn),周日決不可能早起,我關(guān)掉了所有鬧鈴,周日的best plan是提交完所有OA,做兩個(gè)項(xiàng)目的CO報(bào)價(jià),base plan是提交完所有OA,做一個(gè)項(xiàng)目的CO報(bào)價(jià),甚妥。
目前情緒狀態(tài)穩(wěn)定,沒(méi)有感覺(jué)到特別大的壓力,大約扛得住。
作者:KikiKiNG
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀(guān)點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時(shí)候,一定會(huì)被鋪天蓋地的行業(yè)專(zhuān)有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請(qǐng)問(wèn)貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過(guò)程,以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對(duì)方達(dá)成行動(dòng)
試驗(yàn)用藥品是指用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品。試驗(yàn)用藥品滲透到了臨床試驗(yàn)過(guò)程中的每一個(gè)步驟,包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗(yàn)中
SSU是Study Start Up的縮寫(xiě),從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備,到啟動(dòng)訪(fǎng)視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門(mén)人員,就叫做SS
病例報(bào)告表(CRF)是臨床試驗(yàn)中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關(guān)試驗(yàn)的資料均應(yīng)記錄在預(yù)先按試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的病例報(bào)告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫(xiě),以便申辦者對(duì)不同試驗(yàn)單
臨床研究協(xié)調(diào)員(全稱(chēng)Clinical Research Coordinator,簡(jiǎn)稱(chēng)CRC):指經(jīng)主要研究者授權(quán),在臨床試驗(yàn)中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性的相關(guān)事務(wù)性工作,是臨床試驗(yàn)的參與者。 臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組
俗話(huà)說(shuō)“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對(duì)于作為CRC的我們,自認(rèn)為對(duì)CRA其實(shí)已經(jīng)很了解了,但是在我們工作過(guò)程有一個(gè)角色平時(shí)接觸不到,但是卻又繞不開(kāi)躲不過(guò),尤其是面對(duì)滿(mǎn)屏EDC query的
關(guān)中心訪(fǎng)視(Close Out Visits,簡(jiǎn)稱(chēng)COV),想必大家都聽(tīng)說(shuō)過(guò)。作為臨床試驗(yàn)最后一個(gè)階段,COV也是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),今天和大家分享一下作為監(jiān)查員在COV時(shí)應(yīng)該做哪些工作。什么時(shí)候
生物樣品分析在臨床試驗(yàn)中起著非常重要的作用,是臨床試驗(yàn)研究中一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié),在臨床試驗(yàn)過(guò)程中,CRC很多時(shí)候也會(huì)被授權(quán)參與生物樣本的管理,因此我們小伙伴們也要掌握這項(xiàng)
回顧以往的文章,自己還真的沒(méi)有寫(xiě)關(guān)于CRC管理方面的心得,今天就六個(gè)方面淺談一下個(gè)人的心得體會(huì)。
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識(shí)分享
?
?
?
?
?
?
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專(zhuān)屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢(xún)相關(guān)問(wèn)題或咨詢(xún)報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)