干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
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來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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驟然的壓力使人焦慮,長期的壓力則不甚明顯,當(dāng)你的情緒愈發(fā)低落卻找不到明確的發(fā)泄點的時候,可能是長期壓力的緣故。
我對壓力的感知比較遲鈍,但是我對情緒的感知非常敏銳,我的情緒變化是從感覺空氣變化開始的,從我感覺空氣有點悶,到我感覺空氣中的二氧化碳幾乎要凝成實質(zhì),就是一個情緒從差過渡到更差的過程。所以,當(dāng)我感覺空氣有點悶的時候,我就會做些什么,讓我的情緒變得好一點。
成年人的世界沒有說不上就不上的班,所以即便我情緒差到連班都不想上了,我還是會先把班給上了。
1.工作量和既定節(jié)點不會因為我的情緒狀態(tài)而改變,突發(fā)情況也不會因為我的壞情緒而按捺不發(fā);
2.如果我不想接收到外部持續(xù)的負(fù)面刺激,從而讓壓力更甚,我最好不要讓我的壞情緒影響到我的工作進(jìn)度。
把自己手頭的工作量按照輕重緩急排序,把重要緊急的,必須要在既定節(jié)點的事情排在第一優(yōu)先級,把重要但是拖一拖也無礙的放在第二優(yōu)先級,好吧,事實上我只把重要的事放在了眼里,因為這兩類事對項目進(jìn)度影響比較大,而我狀態(tài)不佳,做不到面面俱到,只能抓住比較重要的。
比如我周二有A項目的外部會議,周三有B項目的外部會議,周五有CD項目的外部會議,會議由我主持,那會前準(zhǔn)備,會議主持,會后跟進(jìn)我是必須要過問的;SSU項目進(jìn)入了立項倫理階段,文件準(zhǔn)備進(jìn)度,簽字遞交進(jìn)度,審核通過情況,SSU安排計劃,我是必須要知悉的。
我承認(rèn),我把進(jìn)度跟進(jìn),會前準(zhǔn)備,會議主持放在了第一優(yōu)先級;會后跟進(jìn)則分成了兩部分,會后跟進(jìn)是馬上跟進(jìn)的,但是匯總和反饋拖了,確實是拖了。
項目管理是一個需要團(tuán)隊協(xié)作來完成的事情,我們項目組從未忽視過CRC的支持需求,我們給到了項目組可以給到的最大的支持,在我力有不逮的時候,我相信我的CoPM、PL、PA、各中心的CRC們,可以給到我同樣力度的back up,事實上她們完成得不錯,至少大部分人都完成得不錯,支撐我走過了最困難的時候。
比如我有個項目,挺突然的,外部上午通知要收集某個檢查能不能做,要求當(dāng)日反饋,下午的時候更新說實際要收集的是兩個檢查,次日又更新了還需要收集這兩個檢查的檢測方法、正常值范圍和室間質(zhì)評,那兩天我覺得我的通知都發(fā)得有點亂,CRC跑得是一趟一趟,PA每天在群里跟進(jìn),我們確實做不到當(dāng)天反饋完整,但是我們收集信息的表格每一天都在更新,直到更新完整。
PM可以不親自做項目組需要做的每一件事,但是如果項目組有任何一件事做得不好,那一定首先是PM的責(zé)任,在我的認(rèn)知里,PM可以讓CoPM back up我項目管理的每一件事,但是PM一定要給CoPM兜住這個底。
比如我有些外部會議也可以讓CoPM來做外部匯報,但是我需要保證CoPM匯報和我匯報對外部來說信息的完整度是一樣的,要么CoPM自己就可以回答外部的全部問題,要么就是CoPM回答她能回答的,我來回答她沒有回答的,這是我做CoPM的時候,我的PM給我做的示范。
簡單來說,就是會讓我心情變好的事情,能多做就多做,會讓我心情更差的事情,能不做就不做。會讓我心情變好的事情其實挺多的,小到某中心CRC完成了某個簽字,大到某中心趕上了某個重要節(jié)點,我都會心情好一點,我自己也會找一些短平快的可以得到即時滿足的事來做。
比如報價和競標(biāo)PPT就是相對短平快的事情,但是我一般不會用報價和競標(biāo)PPT來調(diào)節(jié)心情,因為絕大多數(shù)情況下,報價的網(wǎng)都卡得要死,競標(biāo)PPT也不行,電腦因PPT保存卡到死機(jī)這種事,簡直是火上澆油般的快樂。
說來慚愧,最能得到即時滿足的事情竟然是助理催更的各種表格,確實,助理催的時候我感覺頭都要炸了,怎么會有這么多要搞的東西,而且不更表助理會有一直催,讓壓死駱駝的稻草持續(xù)累加,但是更表其實很快,而且更完表跟助理打個招呼,助理就不會再艾特我了,助理還會給我送花花,所有人都在催我的時候,少一個催的都能給我?guī)順O大的滿足。
我覺得空氣悶的時候,在感覺更悶之前換個環(huán)境是最好的辦法,專注在某件事上的時候,我對環(huán)境的感覺會遲鈍一些,但是我的注意力稍有分散,壓抑的感覺就如影隨形。我會根據(jù)自己當(dāng)天的狀態(tài)給自己設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。比如做完什么之后,我就直接結(jié)束工作,當(dāng)然,有時候?qū)嵲谛那椴罨蛘咝实停乙矔苯酉掳唷?/p>
比如周二,我看到KPI不開心,左右第一優(yōu)先級的事情都做完了,我到點就下班了。
比如周四,我本來還要審核某中心的倫理Pakage的,因為更正另一個中心的倫理PPT花了預(yù)計兩倍多的時間,實在搞不動了,周五一大早爬起來審核的倫理Pakage,熬夜和早起,對時間節(jié)點是當(dāng)日和次日的區(qū)別,但是對項目進(jìn)度的影響來說,沒差。
有運動習(xí)慣的朋友都知道,運動之后一定要放松,高強(qiáng)度運動之后一定要深度放松,才利于保持肌肉的彈性,工作也是如此,工作之后一定要有適度的休息,高強(qiáng)度工作以后一定要有深度的休息,才利于保持工作的韌性。
我這幾個月也算是起早摸黑了,不累是不可能的,尤其是ssu項目審核to do list和做啟動計劃的時候,to do list就返工了三次不止,做to do list匯總和啟動計劃的時候,我熬了一個通宵,然后昏昏沉沉睡了一整個白天,賺的那點FTE獎金全拿去做肩頸理療之類的項目了。
我是素來不虧待自己的,我這周很忙,下周還有好些節(jié)點等著我去趕,周末不加班恐不能善,我不排斥加班,但是我需要休息。
前幾周也是類似的情況,這一周和下一周都有好些節(jié)點要趕,計劃周末加班,我自覺我要是坐到電腦前也是能做一些事的,因此我萬分抵觸坐到電腦前,于是我就沒有坐到電腦前,于是我就頂著好些事沒做的壓力癱在家里,一直到周日深夜,確定做不了了才罷休,然后次周果然更痛苦了。
于是我充分意識到,我如果不休息夠,我恐怕也加不了班,所以周六我休息得格外盡興,我沒有帶電腦就出了門,做完核酸回來就坐到電腦前然后開始追劇,然后去發(fā)廊洗頭,回來繼續(xù)追劇,然后去做肩頸理療,回來繼續(xù)追劇,然后去看電影,我周六喝了三瓶肥仔快樂水,別提有多快樂了。
晚上睡前,本來只想把周六快樂的行程分享一下,不知怎的絮絮叨叨寫了許多,寫到這個點,周日決不可能早起,我關(guān)掉了所有鬧鈴,周日的best plan是提交完所有OA,做兩個項目的CO報價,base plan是提交完所有OA,做一個項目的CO報價,甚妥。
目前情緒狀態(tài)穩(wěn)定,沒有感覺到特別大的壓力,大約扛得住。
作者:KikiKiNG
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