臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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疫情下,居家辦公的CRA稍微忙碌的一天
08:30-09:00起床、洗漱、做抗原、吃早餐
正式開始一天的工作啦~
09:00-09:15打開郵箱,查看郵件,拿出便簽寫下今日工作計劃;
09:15-09:30 M項目-因疫情原因,無法到院隨訪,與CRC溝通電話隨訪及隨訪相關(guān)信息收集情況;
09:30-09:45 P項目-某受試者入窗,查看EDC、監(jiān)查筆記等羅列電話隨訪需要收集的信息;
09:45-10:00 P項目-與CRC溝通該受試者情況,CRC補充完善受試者情況及需收集信息列表后與研究者溝通需電話隨訪的內(nèi)容;
10:10-10:30 P項目-研究者告知受試者已去世,需進行SAE上報。與CRC溝通新版GCP-SAE上報要求,請CRC根據(jù)獲知情況撰寫SAE初稿;
10:30-11:00 D項目-項目會,討論數(shù)據(jù)清理計劃;
11:00-12:20 P項目-根據(jù)CRC寫的SAE初稿,補充修改完善發(fā)PM審核;
12:20-13:00中飯、休息;
13:00-14:00 P項目-根據(jù)PM意見修改SAE報告,發(fā)送CRC,請CRC與研究者溝通確定SAE終稿并協(xié)助研究者進行SAE上報;
14:00-15:10團隊培訓(xùn)-“XXXX”;
15:10-15:20 M項目-根據(jù)CRC反饋的受試者信息,與CRC溝通需要補充收集的信息;
15:30-15:40 P項目-PM告知由于分中心對于試驗器械的使用方式仍不明確,根據(jù)分中心要求,希望組長單位統(tǒng)一進行培訓(xùn)(本A負(fù)責(zé)組長單位);
15:40-16:00 P項目-與研究者溝通培訓(xùn)內(nèi)容及培訓(xùn)時間,反饋給PM;
16:00-16:10 P項目-與CRC溝通今日隨訪受試者的隨訪病歷要求,提醒CRC及時錄入EDC;
16:20-16:40查看郵箱,回復(fù)A項目PM關(guān)于協(xié)議初稿中的部分疑問;
16:40-17:10M項目-回復(fù)CTA關(guān)于歸檔CIF中部分文檔問題,根據(jù)CTA要求重新整理文檔發(fā)送;
17:20-17:30今日總結(jié),撰寫日報;
17:30準(zhǔn)時下班~
【作者jihan】個人心得:這是中規(guī)中矩的一天!疫情在家,其實大部分時候都不算太忙,給我們留出了大量的時間進行自我充電,我們可以多多學(xué)習(xí)法規(guī),鉆研之前某些不懂但沒時間細(xì)細(xì)研究的條例;可以整理過往的許多文件,按順序歸類整理,方便以后查看;可以歸納既往合作過的中心機構(gòu)、倫理的各種要求,形成監(jiān)查工具……其實能做的事很多,貴在行動罷了!
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大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達(dá)成行動
眾所周知,“腫瘤項目經(jīng)驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
中心篩選訪視,即PSV(Pre-study Visit)或SSV(Site selection visit) ,是CRA到研究中心第一次正式的拜訪。 中心篩選訪視的目的主要是為了評估研究中心是否符合項目組和臨床試驗的要求,為
隨著越來越多的臨床試驗中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項目運行中可能出現(xiàn)的問題和矛盾,間接影響了項目的執(zhí)行和質(zhì)量。希
在中國臨床研究行業(yè)經(jīng)歷了高速發(fā)展的10年后(2004年-2014年),進入了一個相對平穩(wěn)的時期。如果早期進入臨床研究的CRA,在自己堅持不懈努力的情況下,今天基本都做到了項目經(jīng)理,總
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個讓人很頭疼的問題,每次項目會議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題:“親,這個Site的進度太慢啦,想想辦法?。?span style="color: red;">CRA:我在想 我在想
監(jiān)查員行業(yè)人員流動性大,這就讓我們需要經(jīng)常面對項目的交接工作,如何讓工作交接不出問題,接任CRA后面少填坑,讓后續(xù)工作得以順利推進,給大家提供以下五個要點
CRA往往面臨著兩輪或三輪的面試要求,HR面試和項目經(jīng)理面試,有些優(yōu)質(zhì)CRO公司甚至遭到部門副總的第三輪接待。我起初是不情愿解答這些問題,擔(dān)心解答不好誤人子弟。以下是瀟瀟兮同
一年時間過得真快,感覺昨天還是新冠沒開始的那天。CRA是哪里有活往哪挪的工作,這一年出差了多少次?負(fù)責(zé)了多少家臨床中心?又跟進了多少個受試者?這些數(shù)據(jù)往往在CRA年終總結(jié)
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