疫情下，居家辦公的CRA稍微忙碌的一天

08:30-09:00起床、洗漱、做抗原、吃早餐

正式開(kāi)始一天的工作啦~

09:00-09:15打開(kāi)郵箱，查看郵件，拿出便簽寫(xiě)下今日工作計(jì)劃；

09:15-09:30 M項(xiàng)目-因疫情原因，無(wú)法到院隨訪(fǎng)，與CRC溝通電話(huà)隨訪(fǎng)及隨訪(fǎng)相關(guān)信息收集情況；

09:30-09:45 P項(xiàng)目-某受試者入窗，查看EDC、監(jiān)查筆記等羅列電話(huà)隨訪(fǎng)需要收集的信息；

09:45-10:00 P項(xiàng)目-與CRC溝通該受試者情況，CRC補(bǔ)充完善受試者情況及需收集信息列表后與研究者溝通需電話(huà)隨訪(fǎng)的內(nèi)容；

10:10-10:30 P項(xiàng)目-研究者告知受試者已去世，需進(jìn)行SAE上報(bào)。與CRC溝通新版GCP-SAE上報(bào)要求，請(qǐng)CRC根據(jù)獲知情況撰寫(xiě)SAE初稿；

10:30-11:00 D項(xiàng)目-項(xiàng)目會(huì)，討論數(shù)據(jù)清理計(jì)劃；

11:00-12:20 P項(xiàng)目-根據(jù)CRC寫(xiě)的SAE初稿，補(bǔ)充修改完善發(fā)PM審核；

12:20-13:00中飯、休息；

13:00-14:00 P項(xiàng)目-根據(jù)PM意見(jiàn)修改SAE報(bào)告，發(fā)送CRC，請(qǐng)CRC與研究者溝通確定SAE終稿并協(xié)助研究者進(jìn)行SAE上報(bào)；

14:00-15:10團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)-“XXXX”；

15:10-15:20 M項(xiàng)目-根據(jù)CRC反饋的受試者信息，與CRC溝通需要補(bǔ)充收集的信息；

15:30-15:40 P項(xiàng)目-PM告知由于分中心對(duì)于試驗(yàn)器械的使用方式仍不明確，根據(jù)分中心要求，希望組長(zhǎng)單位統(tǒng)一進(jìn)行培訓(xùn)（本A負(fù)責(zé)組長(zhǎng)單位）；

15:40-16:00 P項(xiàng)目-與研究者溝通培訓(xùn)內(nèi)容及培訓(xùn)時(shí)間，反饋給PM；

16:00-16:10 P項(xiàng)目-與CRC溝通今日隨訪(fǎng)受試者的隨訪(fǎng)病歷要求，提醒CRC及時(shí)錄入EDC；

16:20-16:40查看郵箱，回復(fù)A項(xiàng)目PM關(guān)于協(xié)議初稿中的部分疑問(wèn)；

16:40-17:10M項(xiàng)目-回復(fù)CTA關(guān)于歸檔CIF中部分文檔問(wèn)題，根據(jù)CTA要求重新整理文檔發(fā)送；

17:20-17:30今日總結(jié)，撰寫(xiě)日?qǐng)?bào)；

17:30準(zhǔn)時(shí)下班~

【作者jihan】個(gè)人心得：這是中規(guī)中矩的一天！疫情在家，其實(shí)大部分時(shí)候都不算太忙，給我們留出了大量的時(shí)間進(jìn)行自我充電，我們可以多多學(xué)習(xí)法規(guī)，鉆研之前某些不懂但沒(méi)時(shí)間細(xì)細(xì)研究的條例;可以整理過(guò)往的許多文件，按順序歸類(lèi)整理，方便以后查看;可以歸納既往合作過(guò)的中心機(jī)構(gòu)、倫理的各種要求，形成監(jiān)查工具......其實(shí)能做的事很多，貴在行動(dòng)罷了！