臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
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來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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優(yōu)秀的CRA和CRC都是全能戰(zhàn)士,需要各項能力均衡發(fā)展,前面的文章介紹過了溝通能力,今天就說說在一線工作的臨研人需要具備的另一項重要能力——背鍋。
其實要掌握背鍋技巧和把大象裝冰箱里一樣簡單,僅僅需要三步:
通常背鍋俠會被別人誤解為能力低下或者工作態(tài)度不佳,對職業(yè)發(fā)展和人際交往都有負面影響。所以對待背鍋現象不要過于佛系,不該背的鍋一定據理力爭。
CRA和CRC在臨床試驗一線工作,屬于背鍋弱勢群體,一旦試驗過程中出現問題,分析Root Cause時總能Root到CRA或CRC身上。那么我們該如何保護自己,記住一條原則,沒有記錄就等于發(fā)生。是的,我沒說錯,對于CRA和CRC來講,你不能證明你沒犯錯就是你錯了,所以工作中要注意規(guī)范記錄。
有時候主動替別人背對我們傷害性不大、侮辱性也不強的鍋,可以令對方感激,進而換取更大的利益。
案例:我曾經作為CRA,負責一個非常難入組的腫瘤項目,入排十分嚴苛,研究者積極性不也高。經過多方努力終于簽署了一例知情,但因為一條描述存在爭議的入選標準,申辦方醫(yī)學審核后未同意入組,導致PI(推薦患者)和科研秘書(負責臨床試驗總體協調和與患者溝通)的強烈不滿,要求明確該項入選標準后再繼續(xù)篩選受試者。
申辦方做出回復后我在第一時間通過電話向科研秘書解釋(PI不接電話,有事基本靠科研秘書轉告),此時科研秘書余怒未消,仍對這件事有較大意見,不愿意幫我們跟PI解釋。兩天后陪同申辦方一起拜訪PI,PI聽到解釋后可能是隨口問了一句,"小x你知道這個要求了嗎,怎么沒轉告我呀?"沒等科研秘書狡辯,我立刻回答,"是我跟x老師說的,這件事是我們的失誤,想自己當面跟您解釋并道歉。"PI聽到我的回答后并沒有覺得這么做有什么不妥,答應了繼續(xù)篩選;事后我也向申辦方代表解釋了,我是在為科研秘書背鍋,申辦方代表聽到后對我撒起謊臉不紅心不跳的能力表示贊賞;科研秘書冷靜下來后,也對我表示感謝,之后對這個項目格外照顧,最終我負責這個項目的八個月時間里這家中心共篩選6例入組3例,我離職后到入組結束的一年多時間里就沒再篩選過。
習慣了替別人背鍋的CRA和CRC們,是否想過"以彼之道還施彼身"?有些鍋我們背影響很不好,其他人背卻沒什么事,這種時候還客氣什么。
案例:我曾經作為CRA,負責一個非常難入組的腫瘤項目,入排十分十分嚴苛,研究者積極性不也高。這里聲明一下,跟上面說的不是一個項目,我怎么總這么倒霉。該科室規(guī)模龐大,能推薦受試者的醫(yī)生非常多,未授權醫(yī)生CRA和CRC沒法挨個拜訪,Sub-I力度也不夠,需要PI幫忙協調。但PI對于臨床試驗屬于不拒絕、不主動、不負責的渣男態(tài)度,要求有事都找Sub-I別去打擾他。曾有CRA拜訪PI后PI當面聯系Sub-I把對方罵了一頓,導致雖然原本的問題解決了但得罪了Sub-I,之后在其他問題上處處受刁難那個CRA。
所以我在解決這個問題的時候選擇了先跟Sub-I溝通,告訴對方由于項目整體入組不佳,PM決定逐個中心拜訪PI,我向他介紹了本中心的要求,但是PM堅持要拜訪,取得Sub-I"諒解"后再邀請PM一起拜訪PI。通過"甩鍋"給PM,順利讓PI幫忙在全科大會上做了項目宣傳,同時也沒有破壞我們和Sub-I的關系。雖然最后也沒有成功入組,但是我們做到了"盡人事",剩下的就要交給"天命"了。
以上就是CRA/CRC的工作時的背鍋技巧了,有些鍋能背,有些鍋不能背,要選擇合適的機會,對我們工作有利又不損害到個人利益的鍋可以背,最終的目的是推進項目進程。
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