臨床試驗(yàn)中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗(yàn)常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴(yán)格的對照試驗(yàn)要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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前幾天,我們同學(xué)聚會,大家各自畢業(yè)有三四年了,也有的正在讀研究生,現(xiàn)在的我們坐在一起,更像是成熟的小大人了,不,應(yīng)該是大人了吧。我們坐在一起聊最近的狀態(tài),大家的工作,以及以前畢業(yè)時候太早了,沒來得及加微信的,趕緊加上......
我們畢業(yè)后也基本沒有在聚在一起過,大家都各奔東西,天南海北的努力工作,努力生活,追求愛情,追求夢想。我們中的人,有人做學(xué)建筑,考了工程師的證書,在工地奔波;也有學(xué)了護(hù)理,在醫(yī)院做了護(hù)士;也有學(xué)了文職管理類,但是考了教師證,在學(xué)校教書育人;我也是,學(xué)了醫(yī)學(xué)類,半轉(zhuǎn)行干了臨床試驗(yàn),還好我同學(xué)基本都知道,大概是因?yàn)樾鹿谝咔闀r候,做臨床試驗(yàn)宣傳的,基本上大家都了解我的行業(yè)了。我們還說起了自己的理想,但相比理想,我們都贊同的是過好當(dāng)下,一步一個腳印去實(shí)現(xiàn),不靠嘴巴說。
其中有個同學(xué)說,他自己也是學(xué)護(hù)理專業(yè)的,實(shí)在接受不了夜班,希望轉(zhuǎn)行,他告訴我,他們醫(yī)院也有做的臨床試驗(yàn)的,但是不是特別了解過,畢竟也只是看別人做,想轉(zhuǎn)但是不敢舍棄,穩(wěn)定的工作,穩(wěn)定的薪水,還有父母眼中的“鐵飯碗”,當(dāng)然也害怕適應(yīng)不了。
我本來是想說一下我的實(shí)際感受,但是我又覺得站在我的立場上,應(yīng)該更客觀的去分析一下,如果大家也有這樣的疑惑,不妨多通過媒體渠道,了解了解。
推薦理由一:
首先臨床試驗(yàn)的發(fā)展前景是不錯,現(xiàn)在行業(yè)內(nèi),有很多護(hù)士轉(zhuǎn)行做CRC,一定年限后,也有很多轉(zhuǎn)行做CRA,PV , DM,也可以直線晉升人員管理或者項目管理;
推薦理由二:
單位的選擇上:不論是SMO,CRO,還是申辦方等都是有很多機(jī)會,之前中國CRC之家也有統(tǒng)計近五年的從業(yè)人員數(shù)量:2015年2500人,2016年4015人,2017年6781人,2018年9723人,2019年14071人,可以看出CRC的從業(yè)人員每年以45~60%左右的速度增長,CRC在臨床試驗(yàn)中起的作用越來越凸顯。
推薦理由三:
在個人成長度方面,引用藥研社之前發(fā)布的調(diào)查結(jié)果,不論是CRC還是CRA對個人成長的滿意度都很高。
CRC對個人成長的滿意程度
CRA對個人成長的滿意程度
推薦理由四:
當(dāng)然,薪水上面也是比其他行業(yè)內(nèi)稍微高一些,你能力不封頂,薪水嘛都好說...
因此,外人看來,蠻不錯的,但是好工作&不好的工作,都需要個人去感受,有些事有的人承受不了,有些事有的人覺得不算啥。
所以,拋棄個人的主觀感受,不得不說,我還是踏踏實(shí)實(shí)的干好自己的工作好?。ㄎ业材苡羞x擇..我還愿意為中國醫(yī)藥發(fā)展出一份力。)
往往我們有時候羨慕別人的工作,但是別人也在羨慕著我們的工作?。?br /> 來源:易臨
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盲法試驗(yàn)常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴(yán)格的對照試驗(yàn)要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時,常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語: CRO行業(yè)的常用術(shù)語解釋: 1:新藥研發(fā)
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
試驗(yàn)用藥品是指用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)藥物、對照藥品。試驗(yàn)用藥品滲透到了臨床試驗(yàn)過程中的每一個步驟,包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗(yàn)中
醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的,這些研究在一定程度上賴于以人作為受試者的試驗(yàn)。--《赫爾辛基宣言》。Ⅰ期臨床研究目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案。根據(jù)
不少二三類需要臨床的產(chǎn)品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實(shí)真的是這樣嗎?臨床報價費(fèi)用都由哪些組成?費(fèi)用都誰收走了?自己做又有哪些風(fēng)險?文
俗話說“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對于作為CRC的我們,自認(rèn)為對CRA其實(shí)已經(jīng)很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
目前化妝品都要求必須進(jìn)行備案的,如果不備案就是違法的情況。所以必須進(jìn)行備案。已經(jīng)拿到資質(zhì)的化妝品備案編號在哪里找?怎么找?本文分享常見的化妝品備案編號查詢方法。
大多數(shù)CRO公司在臨床試驗(yàn)現(xiàn)場啟動會(SIV)上,常由CRA主導(dǎo)。作為一名有上進(jìn)心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗(yàn)現(xiàn)場啟動考察的流程,再分享一些本人在啟動會考察的細(xì)節(jié),請看下文。
在臨床試驗(yàn)中,無論是監(jiān)查員、質(zhì)控人員或者項目管理人員到研究中心查看項目資料的時候,總會多多少少發(fā)現(xiàn)一些問題,有些問題可能大家都比較熟知,但處理手法五花八門的。處理
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