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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案怎么辦理?在哪查詢?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指一項標(biāo)準(zhǔn)在其發(fā)布后,負(fù)責(zé)制定標(biāo)準(zhǔn)的部門或單位,將該項標(biāo)準(zhǔn)文本及有關(guān)材料,送標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門及有關(guān)行政主管部門存案以備查考的活動。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案怎么辦理?在哪查詢?(圖1)

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的作用

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的作用主要有以下三點:

  1、可以了解標(biāo)準(zhǔn)的制定情況,特別是便于檢查企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否制定了標(biāo)準(zhǔn)。如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,既沒有國家標(biāo)準(zhǔn),又沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),也沒有制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),就可以監(jiān)督、幫助企業(yè)盡快做企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。

  2、便于發(fā)現(xiàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否遵守有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況。如果發(fā)現(xiàn)有違背的情況,可以及時予以糾正或停止執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

  3、對于企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來說,當(dāng)供需雙方由于產(chǎn)品貿(mào)易發(fā)生爭議時,標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門可以依據(jù)合同規(guī)定的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行仲裁和檢驗。這個企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該是已備案的標(biāo)準(zhǔn),而不是企業(yè)隨意選用的標(biāo)準(zhǔn)。

  為什么要申請企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案?

  1、為進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理,提高企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。

  2、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),作為生產(chǎn)和貿(mào)易的依據(jù)。對已有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,鼓勵企業(yè)制定 嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

  3、企業(yè)是企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施主體,應(yīng)當(dāng)對其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容及實施后果承擔(dān)責(zé)任。

  4、制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)遵循下列原則:

 ?。ㄒ唬┓蠂矣嘘P(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定;
 ?。ǘ┓蠂耶a(chǎn)業(yè)發(fā)展方針、政策;
  (三)符合強(qiáng)制性的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)要求;
 ?。ㄋ模M足保障人體健康、人身財產(chǎn)安全的要求,保護(hù)動植物生命健康和安全;
 ?。ㄎ澹┍Wo(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,保護(hù)環(huán)境,合理利用資源和節(jié)約能源;
  (六)保證產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全;
 ?。ㄆ撸┩暾从钞a(chǎn)品的質(zhì)量特征和功能特性;
 ?。ò耍┦称菲髽I(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)明確所使用的原輔料和添加劑。

  5、鼓勵企業(yè)積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),制定具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案樣本:

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案怎么辦理?在哪查詢?(圖2)

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后在哪里查詢?

  http://www.cpbz.gov.cn/

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時,應(yīng)提供以下材料:

  1、標(biāo)準(zhǔn)文本;
  2、編制說明;
  3、備案表;
  4、審定紀(jì)要和結(jié)論;
  5、審定人員名單;
  6、有效的營業(yè)執(zhí)照或登記證書復(fù)印件;組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件及電子副本。
  7、必要的驗證材料,如檢驗、測試、實驗、鑒定報告;
  8、企業(yè)發(fā)布布文件、承諾聲明
  9、其它必要的材料.

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請流程:

  2015年開始后,各地的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案已經(jīng)陸續(xù)可以做網(wǎng)上公示的流程。相較于之前傳統(tǒng)的流程,時間和資料準(zhǔn)備上,都簡化了不少,所需的資料如下:

  1、產(chǎn)品的說明書
  2、產(chǎn)品的圖片
  3、產(chǎn)品的功能性能介紹
  4、營業(yè)執(zhí)照與組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件蓋公章
  5、編寫人員名單
  6、法人身份證號,聯(lián)系人名稱,聯(lián)系方式
  7、申請表格1份

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