臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時(shí)候,一定會(huì)被鋪天蓋地的行業(yè)專(zhuān)有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請(qǐng)問(wèn)貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
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來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2025-03-14 閱讀量:次
1.“好的,我馬上處理,稍后給您反饋。”
這句話表明CRA很積極,接到任務(wù)后會(huì)立刻行動(dòng),而不是拖拖拉拉。項(xiàng)目經(jīng)理就喜歡這種雷厲風(fēng)行的態(tài)度。
2.“我理解您的意思,我會(huì)按照要求去做?!?/strong>
這說(shuō)明CRA能準(zhǔn)確理解項(xiàng)目經(jīng)理的意圖,不會(huì)出現(xiàn)執(zhí)行偏差,讓項(xiàng)目經(jīng)理放心。
3.“我已經(jīng)和研究者/CRC溝通好了,情況是……我過(guò)兩天再跟進(jìn)下,有消息跟您反饋”
這表明CRA主動(dòng)和相關(guān)方溝通,把事情的來(lái)龍去脈說(shuō)得清清楚楚,項(xiàng)目經(jīng)理不用再操心,省心。
4.“這個(gè)情況比較復(fù)雜,我先記錄下來(lái),和團(tuán)隊(duì)商量后給您一個(gè)詳細(xì)的解決方案?!?/strong>
這句話體現(xiàn)了CRA的應(yīng)變能力,遇到問(wèn)題不慌,會(huì)積極尋求解決辦法,而不是直接甩鍋。
5.“我發(fā)現(xiàn)了一個(gè)可能影響數(shù)據(jù)質(zhì)量的問(wèn)題,就是有些受試者對(duì)問(wèn)卷的某個(gè)問(wèn)題理解有偏差。我已經(jīng)和研究者溝通了,我們打算給受試者做一個(gè)更詳細(xì)的解釋說(shuō)明,確保后續(xù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,您看這樣是否可行?”
主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并主動(dòng)想辦法解決,咨詢PM的意見(jiàn),這樣PM會(huì)比較放心
6. “XX中心的倫理審批可能會(huì)稍微延遲,我問(wèn)清楚原因了,是有個(gè)文件格式需要調(diào)整。我已經(jīng)在和倫理辦公室對(duì)接,幫忙修改文件,估計(jì)明天就能重新提交,不會(huì)耽誤太久?!?/strong>
回復(fù)很明了,延遲的原因,接下來(lái)怎么解決,預(yù)計(jì)什么時(shí)候解決,PM只要回復(fù)一個(gè)“好的”
7.“我今天會(huì)加班把這個(gè)中心的監(jiān)查報(bào)告寫(xiě)完,保證明天能按時(shí)提交,不影響項(xiàng)目進(jìn)度?!?/strong>
雖然很卷,但是這樣回復(fù)展現(xiàn)出CRA積極態(tài)度和責(zé)任心
8. “我最近三個(gè)項(xiàng)目,一個(gè)SSU、一個(gè)數(shù)據(jù)清理、一個(gè)結(jié)題,因?yàn)檫@個(gè)項(xiàng)目PI還沒(méi)定,我就往后安排了,我馬上與LM聯(lián)系,尋求支援”
告知PM往后排的原因,在你實(shí)在忙不過(guò)來(lái)的時(shí)候,趕緊找LM幫助
1.“這活兒也太多了,根本干不完,為什么別的項(xiàng)目組資源那么多,我們什么都缺,這項(xiàng)目沒(méi)法做?!?/strong>
消極抱怨,每個(gè)CRA都會(huì)有順利或阻礙的項(xiàng)目,不要只看到別人的資源,有阻礙PM跟你一起扛
2.“我不知道,我沒(méi)找到。”
這說(shuō)明CRA工作不細(xì)致,對(duì)項(xiàng)目情況都沒(méi)掌握好,項(xiàng)目經(jīng)理會(huì)覺(jué)得不靠譜。
3.“我覺(jué)得這樣就行,不用改?!?/strong>
如果項(xiàng)目經(jīng)理提出問(wèn)題或建議,CRA還這樣回復(fù),顯得很固執(zhí),不尊重項(xiàng)目經(jīng)理的意見(jiàn)。
4.“我還沒(méi)開(kāi)始做呢,等會(huì)兒再說(shuō)?!?/strong>
這種拖延的態(tài)度最讓人頭疼,項(xiàng)目經(jīng)理安排的任務(wù)不及時(shí)執(zhí)行,項(xiàng)目進(jìn)度肯定受影響。
5.“這個(gè)不是我的事兒,你問(wèn)CRC吧?!?/strong>
凡是總是問(wèn)CRC,對(duì)中心事宜不主動(dòng)跟進(jìn),這會(huì)讓項(xiàng)目經(jīng)理覺(jué)得CRA缺乏責(zé)任感。
6.“研究者說(shuō)無(wú)法按時(shí)完成入組。”
入組延遲會(huì)影響整個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度,PM希望CRA能夠提前預(yù)見(jiàn)問(wèn)題并采取有效措施,而不是被動(dòng)等待問(wèn)題發(fā)生。
7. “我沒(méi)有收到相關(guān)文件,所以無(wú)法推進(jìn)?!?/strong>
PM希望CRA能夠主動(dòng)跟進(jìn)文件和信息,而不是被動(dòng)等待。這種回復(fù)可能表明CRA缺乏責(zé)任感和主動(dòng)性。
8、“好的”
見(jiàn)過(guò)總回復(fù)“好的”,但不出活的CRA
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何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過(guò)程,以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對(duì)方達(dá)成行動(dòng)
眾所周知,“腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)”這幾年了CRA跳槽市場(chǎng)上的“硬通貨”,本文將對(duì)其中的腫瘤評(píng)估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)RECIST 1.1(實(shí)體腫瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
中心篩選訪視,即PSV(Pre-study Visit)或SSV(Site selection visit) ,是CRA到研究中心第一次正式的拜訪。 中心篩選訪視的目的主要是為了評(píng)估研究中心是否符合項(xiàng)目組和臨床試驗(yàn)的要求,為
隨著越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗(yàn)中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項(xiàng)目運(yùn)行中可能出現(xiàn)的問(wèn)題和矛盾,間接影響了項(xiàng)目的執(zhí)行和質(zhì)量。希
每年臨研人才市場(chǎng)最為熱鬧的3、4月份就要來(lái)了。很多粉絲朋友都是跟著我從CRA一路走到PM的,相信也有不少人下一個(gè)職業(yè)生涯的目標(biāo)也是PM這個(gè)崗位。湊巧的是,我正好在前段時(shí)間經(jīng)歷
在中國(guó)臨床研究行業(yè)經(jīng)歷了高速發(fā)展的10年后(2004年-2014年),進(jìn)入了一個(gè)相對(duì)平穩(wěn)的時(shí)期。如果早期進(jìn)入臨床研究的CRA,在自己堅(jiān)持不懈努力的情況下,今天基本都做到了項(xiàng)目經(jīng)理,總
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個(gè)讓人很頭疼的問(wèn)題,每次項(xiàng)目會(huì)議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題:“親,這個(gè)Site的進(jìn)度太慢啦,想想辦法?。?span style="color: red;">CRA:我在想 我在想
監(jiān)查員行業(yè)人員流動(dòng)性大,這就讓我們需要經(jīng)常面對(duì)項(xiàng)目的交接工作,如何讓工作交接不出問(wèn)題,接任CRA后面少填坑,讓后續(xù)工作得以順利推進(jìn),給大家提供以下五個(gè)要點(diǎn)
CRA往往面臨著兩輪或三輪的面試要求,HR面試和項(xiàng)目經(jīng)理面試,有些優(yōu)質(zhì)CRO公司甚至遭到部門(mén)副總的第三輪接待。我起初是不情愿解答這些問(wèn)題,擔(dān)心解答不好誤人子弟。以下是瀟瀟兮同
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