臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-09-12 閱讀量:次
隨著醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展,臨床試驗作為新藥或醫(yī)療器械上市前的必經(jīng)之路,其重要性不言而喻。一個優(yōu)秀的臨床項目研究中心不僅能夠提高試驗的成功率,還能為研究提供高質量的數(shù)據(jù)支持。思途CRO憑借八年的臨床試驗項目服務經(jīng)驗,積累了豐富的實踐經(jīng)驗,在選擇臨床研究機構方面形成了獨特的見解。本文將基于思途CRO的經(jīng)驗,探討什么樣的醫(yī)院最適合承擔臨床項目研究中心的角色。
思途CRO臨床研究機構篩選原則:組長單位必須選擇權威的PI,參加單位選擇臨床試驗做的規(guī)范,研究者配合程度高的醫(yī)院。
總之,一個理想的臨床項目研究中心除了應當具備權威的PI、規(guī)范的管理機制、高度配合的研究團隊,還應該有豐富的臨床資源以及良好的外部環(huán)境。只有在這些條件齊備的情況下,醫(yī)院才能充分發(fā)揮其作為臨床試驗基地的作用,為人類醫(yī)學事業(yè)的進步作出貢獻。思途CRO將繼續(xù)秉持專業(yè)、嚴謹?shù)膽B(tài)度,助力更多醫(yī)療機構成為優(yōu)秀的臨床研究中心,共同推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的繁榮與發(fā)展。
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大多數(shù)剛畢業(yè)的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
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1.定義 嚴重不良事件(Serious Advers Event,SAE) :指受試者接受試驗用藥品后出現(xiàn)死亡、危及生命、永久或者嚴重的殘疾或者功能喪失、受試者需要住院治療或者延長住院時間,以及先天性
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