臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時(shí)候,一定會(huì)被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請(qǐng)問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-07-18 閱讀量:次
2016年初入行,8年多經(jīng)驗(yàn),跟大家分享一下這幾年經(jīng)歷和思考,也算是一個(gè)階段總結(jié)。
感謝722事件,給行業(yè)帶來了生機(jī),薪水也水漲船高,讓人覺得這工作雖然累心,但也值得,靠自己的努力能獲得一份不錯(cuò)的報(bào)酬,有了養(yǎng)家糊口,孝敬父母的能力。
接手項(xiàng)目大大小小十幾個(gè)吧,不細(xì)說了。通過項(xiàng)目也結(jié)交了一些朋友,也見識(shí)了一些人間極品,無論是CRA,CRC還是中心工作人員,都是普普通通的人,有人就有江湖,有相互扶持,也有勾心斗角。
做一點(diǎn)點(diǎn)總結(jié)給業(yè)內(nèi)的小伙伴,沒有細(xì)節(jié),只有大方向,大家有想知道的或者我后面想到的再補(bǔ)充。
我們只是一個(gè)監(jiān)查員而已,普普通通的打工人,在自己能力范圍內(nèi)做到最好就可以了,沒有必要太糾結(jié)。上市項(xiàng)目本身就是一個(gè)在效率與質(zhì)量之間的平衡,追求高質(zhì)量,必然要付出對(duì)應(yīng)的時(shí)間。面對(duì)妄圖以長(zhǎng)期加班換項(xiàng)目數(shù)量,質(zhì)量的公司,都要慎重。但是比較可悲的是,其實(shí)CRO公司的本質(zhì)就是以對(duì)監(jiān)查員最大利用率為基礎(chǔ)的,單位監(jiān)查員接手的項(xiàng)目越多,才能越給公司創(chuàng)造價(jià)值。
以我個(gè)人偏見,如果是剛?cè)胄?,沒有任何經(jīng)驗(yàn),那么我強(qiáng)烈建議,在自己能力范圍內(nèi),盡可能多接項(xiàng)目,不斷壓榨自己,挑戰(zhàn)自己,在最短的時(shí)間內(nèi)積累經(jīng)驗(yàn),尤其是腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),一到二年的高強(qiáng)度經(jīng)驗(yàn),加上適當(dāng)?shù)耐庹Z能力,足以讓你隨便挑公司跳槽。
咱們剛進(jìn)公司的時(shí)候,基于老板經(jīng)驗(yàn)的安排,也可能因?yàn)榍叭送诳?,一些奇奇怪怪的?xiàng)目會(huì)給過來,過個(gè)半年一年,其他新人來了,卻可能直接上高質(zhì)量項(xiàng)目,雖然這種情況很少,但是,即便奇奇怪怪的項(xiàng)目,也能收獲。最怕眼高手低,簡(jiǎn)單項(xiàng)目反而做砸了,項(xiàng)目做多了,也就那么回事。
如果公司高質(zhì)量項(xiàng)目很多,給咱們一直都這種低質(zhì)量項(xiàng)目,就要跟老板談?wù)劻?,如果一直沒有改善,趁著現(xiàn)在機(jī)會(huì)多,遠(yuǎn)離這種可能不待見你的老板。無效項(xiàng)目多了,時(shí)間久些,再跳很難。
記得朋友面試某沙的的時(shí)候,面試經(jīng)理很自豪的說,別家公司的要求可能是60合格就行,但是在同等條件下,我們要求做到85分。對(duì)這種公司氛圍,怎么說呢,每個(gè)人風(fēng)格不同,根據(jù)自己的情況,選擇能跟公司、老板的風(fēng)格契合的。跳槽前可以多打聽打聽,有些時(shí)候并非你不優(yōu)秀,而是風(fēng)格不同,當(dāng)然,一般來說,你未來的老板在面試的時(shí)候,就會(huì)根據(jù)他的風(fēng)格,做出人工選擇,干掉不合適他團(tuán)隊(duì)的。
比如有l(wèi)eader CRA或者APM機(jī)會(huì)的時(shí)候,要主動(dòng),有些很優(yōu)秀的同事,覺得自己還差點(diǎn)意思,想多積累積累,但是機(jī)會(huì)一縱而逝,等想明白的時(shí)候,平時(shí)咱們看不上的同事,可能已經(jīng)是咱們的項(xiàng)目經(jīng)理了,再時(shí)不時(shí)在項(xiàng)目上給他擦屁股,你說氣不氣。所謂劣幣驅(qū)逐良幣,優(yōu)秀的我們?cè)绞沁@樣,二貨項(xiàng)目經(jīng)理就越多。
不要覺得給老板添麻煩就不尋求幫助,后果只能更糟。
記得我剛?cè)肼毑痪?,接的一個(gè)入組量比較大的項(xiàng)目,整個(gè)項(xiàng)目一半以上的受試者都在我這,積壓的SDV量巨大,申辦方提出稽查,結(jié)果趕上研究中心搬家,拖拖拉拉不能解決。導(dǎo)致稽查兩周前還沒完應(yīng)有的SDV,即便這時(shí)候,我還想著自己可以解決。萬幸老板經(jīng)驗(yàn)豐富,直接安排其他同事支援,在稽查前才勉強(qiáng)完成。如果沒有同事支援,產(chǎn)生的后果,是我和老板無法承受的,害人害己。
一流的CRA會(huì)把風(fēng)險(xiǎn)扼殺在搖籃里。別指望問題拖一拖就沒了。絕大多數(shù)情況,小問題會(huì)拖成坑,即便自己跳進(jìn)去也填不滿。
遇到不靠譜的C,多想想怎么主動(dòng)改善現(xiàn)狀,一味苛責(zé)抱怨沒有任何用處。受制于自我崗位,職責(zé)的不同,認(rèn)知也會(huì)不一樣,整理總結(jié)出一套行之有效的操作流程,大多數(shù)C都是比較配合可以改善的,反過來,一旦遇到這種刀槍不入的,該出手就出手,山不過來,我就過去。
現(xiàn)在受限于藥品集采,疫情等等因素。很難說今后CRO行業(yè)或者監(jiān)查員發(fā)展如何,個(gè)人淺薄的見識(shí),監(jiān)查員這個(gè)職位,還能火5年,但是隨著技術(shù)的進(jìn)步。比如中心提供遠(yuǎn)程監(jiān)查的賬號(hào),監(jiān)查員的工作重心可能會(huì)從SDV,更多的轉(zhuǎn)移到協(xié)調(diào)項(xiàng)目中去。
崗位不會(huì)消失,但是需求可能會(huì)降低。多做積累才是最重要的,你我共勉。
有些小白同學(xué)跳槽,從申辦方跳到CRO,或從 CRO跳到申辦方,因?yàn)闆]有對(duì)應(yīng)的工作經(jīng)驗(yàn),各種不適應(yīng),這種不適應(yīng)本質(zhì)上就是工作思維的問題。
申辦方工作講究結(jié)果,追求效率。畢竟產(chǎn)品早一天上市早一天賺錢,甚至搶得先機(jī),占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)。所以,申辦方在可能的情況下,愿意用金錢時(shí)間各種手段推進(jìn)項(xiàng)目,只要目標(biāo)達(dá)成,其他都是小事。比如計(jì)劃6月啟動(dòng),那就要想盡辦法達(dá)成,無論什么辦法,如果完成不了,那就是你的問題。反過來,你如果把項(xiàng)目關(guān)注的重點(diǎn)都處理得很好,比如篩選入組都達(dá)成了,其他的小問題都可以暫時(shí)忽略,什么文件沒收,報(bào)告沒按時(shí)交,在中心多監(jiān)查幾天,都是小問題。
但是帶著這種想法或者慣性思維來到CRO就完了。CRO講究程序正義,只要符合SOP,我及時(shí)按照SOP做了匯報(bào),那問題基本就轉(zhuǎn)移出去了。而且為了省預(yù)算,你想多申請(qǐng)半天在中心都很難,只能自己加班加點(diǎn)完成監(jiān)查工作。
所以,如果帶著申辦方思維來到CRO且不做改變的話,那就很危險(xiǎn),反之亦然。在CRO老板能看你已經(jīng)解決了來自中心的各種問題,但更看到你的各項(xiàng)指標(biāo)低下,什么報(bào)告不按時(shí)完成,文件沒回收等等,這時(shí)候,管你中心管的好不好,都是你的錯(cuò),因?yàn)槟悴粌H害了自己,還連累整個(gè) team。
我見過很多既往只在申辦方工作過的優(yōu)秀同事,來到CRO一年甚至二年時(shí)間依然不改變工作思維,中心管理的非常棒,研究者評(píng)價(jià)也非常好,但是各項(xiàng)考核指標(biāo)平平,甚至略低,因此錯(cuò)過很多機(jī)會(huì),最后黯然離場(chǎng),又投奔外派申辦方或者申辦方懷抱的。
反過來,在申辦方,我也見到過天天講究程序正義而不愿努力爭(zhēng)取的正義俠,被后面各種找機(jī)會(huì)干掉的。
平心而論,二者都沒有錯(cuò),但是二者又都有錯(cuò),這世界唯一不變的,就是它一直在變。
之前行業(yè)火,
CRA1一年CRA2,
CRA2一年到SCRA。
而后熬資歷或者趕機(jī)會(huì)2~3年左右有希望升PM。
現(xiàn)在可能CRA1要一年半升2,
CRA2一年半甚至2年升S。
S升PM就遙遙無期了。
相當(dāng)于整個(gè)職業(yè)晉升周期都會(huì)延長(zhǎng)。而且臨床試驗(yàn)行業(yè),CRA崗位在中國(guó)都是新行業(yè),新崗位,暫時(shí)還沒人像歐美那樣做CRA干到退休,而且在中國(guó)單做CRA也不太可能干到退休,除非你在職業(yè)生涯后期沒有漲薪的要求。
這樣就造成了一部分同學(xué),對(duì)S之后的晉升焦慮不安,畢竟PM/LM的崗位有限,而SCRA無限。
從S升到PM或者LM這段路,我傾向于做PM,畢竟在CRO是賺錢的,在申辦方也算是重要組成部分,LM可就不一樣了,現(xiàn)在行情不好,我是公司老總就優(yōu)先考慮裁LM。
1.有新項(xiàng)目爭(zhēng)取做lead CRA,當(dāng)然這個(gè)也是看幾率,沒機(jī)會(huì),那就在開項(xiàng)目會(huì)的的時(shí)候,多站在項(xiàng)目整體的高度,PM的角度考慮問題,問問自己,如果我是PM我應(yīng)該做什么?多和PM互動(dòng),提出問題容易,提出問題,也要給出一個(gè)甚至幾個(gè)解決方案,供PM權(quán)衡。
2.沒實(shí)力的時(shí)候不要得罪PM,即便你瞧不上,不要情緒化,就事論事,郵件多抄送自己老板,即便懟也要有理有據(jù),外人無話可說。
3.PM有事要及時(shí)反饋,給出預(yù)期解決或者反饋的時(shí)間,別高估自己,困難的事情不要張嘴就來,輕易許諾,比如預(yù)計(jì)下周就能拿到倫理批件或者入組患者這種不可控的事,有困難要說,給出理由和期限。總開空頭支票,時(shí)間長(zhǎng)就沒信譽(yù)了,圈子小,名聲很重要。
4.自己老板得有心栽培你,如果老板不看好你,機(jī)會(huì)都不給你,就得考慮是躺平混日子還是跳槽走人了。
5.學(xué)好英語。外企升職必備,內(nèi)資加分項(xiàng)。不多說了。
6.認(rèn)清自己,很殘忍的一條,你現(xiàn)有的能力,可能不匹配的你現(xiàn)有的tittle,你總覺得老子干S這么久了,為啥不給機(jī)會(huì),那有沒有可能,你的能力沒法匹配PM或者LM,只是因?yàn)槟晗迚蛄耍坏貌蛔屇銜x升?
不是PUA,只是讓你正常的復(fù)盤。每次項(xiàng)目做下來,你有什么地方做的不好,可以改進(jìn)的?
7.實(shí)在不行就換個(gè)賽道,改做其他適合自己的相關(guān)工作。不建議。
一點(diǎn)想法,歡迎大家討論~
作者:zhihu he
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時(shí)候,一定會(huì)被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請(qǐng)問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對(duì)方達(dá)成行動(dòng)
眾所周知,“腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)”這幾年了CRA跳槽市場(chǎng)上的“硬通貨”,本文將對(duì)其中的腫瘤評(píng)估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)RECIST 1.1(實(shí)體腫瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
中心篩選訪視,即PSV(Pre-study Visit)或SSV(Site selection visit) ,是CRA到研究中心第一次正式的拜訪。 中心篩選訪視的目的主要是為了評(píng)估研究中心是否符合項(xiàng)目組和臨床試驗(yàn)的要求,為
隨著越來越多的臨床試驗(yàn)中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗(yàn)中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項(xiàng)目運(yùn)行中可能出現(xiàn)的問題和矛盾,間接影響了項(xiàng)目的執(zhí)行和質(zhì)量。希
在中國(guó)臨床研究行業(yè)經(jīng)歷了高速發(fā)展的10年后(2004年-2014年),進(jìn)入了一個(gè)相對(duì)平穩(wěn)的時(shí)期。如果早期進(jìn)入臨床研究的CRA,在自己堅(jiān)持不懈努力的情況下,今天基本都做到了項(xiàng)目經(jīng)理,總
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個(gè)讓人很頭疼的問題,每次項(xiàng)目會(huì)議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題:“親,這個(gè)Site的進(jìn)度太慢啦,想想辦法啊!CRA:我在想 我在想
監(jiān)查員行業(yè)人員流動(dòng)性大,這就讓我們需要經(jīng)常面對(duì)項(xiàng)目的交接工作,如何讓工作交接不出問題,接任CRA后面少填坑,讓后續(xù)工作得以順利推進(jìn),給大家提供以下五個(gè)要點(diǎn)
CRA往往面臨著兩輪或三輪的面試要求,HR面試和項(xiàng)目經(jīng)理面試,有些優(yōu)質(zhì)CRO公司甚至遭到部門副總的第三輪接待。我起初是不情愿解答這些問題,擔(dān)心解答不好誤人子弟。以下是瀟瀟兮同
一年時(shí)間過得真快,感覺昨天還是新冠沒開始的那天。CRA是哪里有活往哪挪的工作,這一年出差了多少次?負(fù)責(zé)了多少家臨床中心?又跟進(jìn)了多少個(gè)受試者?這些數(shù)據(jù)往往在CRA年終總結(jié)
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識(shí)分享
?
?
?
?
?
?
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)