臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-11-30 閱讀量:次
參加臨床試驗是一項涉及個體健康和科學(xué)研究的重要決策。在決定參與之前,受試者需要充分了解與試驗相關(guān)的各個方面,以確保自己的決策是基于全面的信息。以下是在參加臨床試驗前受試者應(yīng)該搞清楚的一些關(guān)鍵問題。
首先,受試者應(yīng)該仔細了解此次臨床試驗的基本信息,包括試驗藥物、適應(yīng)癥、方案設(shè)計和入排標(biāo)準等。通常,受試者最初了解到試驗信息是通過主治醫(yī)生,如果醫(yī)生建議入組且受試者有入組意愿,那么就可以向負責(zé)該項研究的相關(guān)人員提出以下問題:
1、研究目的:受試者應(yīng)該了解試驗的目的是什么,以及試驗包括哪些具體內(nèi)容。這有助于他們理解自己的參與對于科學(xué)研究的貢獻。
2、風(fēng)險與獲益:參與臨床試驗可能伴隨一些風(fēng)險,例如未知的副作用或不適應(yīng)個體的治療方法。同時,也可能帶來一些潛在的獲益。了解這些方面有助于受試者更全面地考慮是否愿意參與。
3、臨床數(shù)據(jù):了解試驗藥物或療法已有的臨床數(shù)據(jù)是至關(guān)重要的。是否有其他患者對該藥物或療法的反應(yīng)信息,以及相關(guān)的成功案例或挑戰(zhàn)。
4、診斷和檢查:詢問入組需要進行哪些診斷和檢查,以及篩選期的預(yù)計時長。了解癥狀處理或控制治療是否在篩選期間是必需的,尤其對于那些不能接受任何抗腫瘤治療的患者而言。
除了上述問題,受試者還可以根據(jù)個人情況提出其他相關(guān)問題,確保自己對試驗有全面的了解。例如,可能涉及到治療后的追蹤計劃、可能的并發(fā)癥處理方式等。
總的來說,提前做好相關(guān)信息查詢和了解工作是確保受試者能夠做出明智決策的關(guān)鍵。然而,并非每個人都具備充足的信息獲取和理解能力,這也呼吁相關(guān)從業(yè)人員在溝通中更加透明,努力消除知識和信息的壁壘,讓患者能夠更有效地參與到醫(yī)療選擇的決策中。只有通過共同的努力,才能實現(xiàn)真正的患者參與式醫(yī)療。
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
前面文章介紹過復(fù)腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復(fù)腫的伊柯夫網(wǎng)站上,立項通過后,這三步
1.定義 嚴重不良事件(Serious Advers Event,SAE) :指受試者接受試驗用藥品后出現(xiàn)死亡、危及生命、永久或者嚴重的殘疾或者功能喪失、受試者需要住院治療或者延長住院時間,以及先天性
因為SSU階段,有好多細節(jié)機構(gòu)的官網(wǎng)上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們?nèi)司稚蠋资畟€項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經(jīng)驗記
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時,??吹揭恍┯⑽念悓I(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業(yè)術(shù)語: CRO行業(yè)的常用術(shù)語解釋: 1:新藥研發(fā)
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
不少二三類需要臨床的產(chǎn)品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風(fēng)險?文
俗話說“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經(jīng)很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
行業(yè)資訊
知識分享
?
?
?
?
?
?
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗
聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺