臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
回顧以往的文章,自己還真的沒有寫關(guān)于CRC管理方面的心得,今天就六個方面淺談一下個人的心得體會。
CRC面試要分為兩種情況,一個是有經(jīng)驗,一個是無經(jīng)驗的。類型分為:學(xué)校招聘和社會招聘。面試的招聘人數(shù)要根據(jù)公司的項目和工時,滿足其需求,并考慮公司的人事部門的建議和領(lǐng)導(dǎo)層的審批通過,招聘對應(yīng)數(shù)量的人員。學(xué)校招聘呢,當初也跟著人事部門去過幾次,總體來說,就是一個海選的大型現(xiàn)場,很多同學(xué)就是抱著試試的態(tài)度,在你的攤位待不了幾分鐘,遇到合適的心儀的才會登記,簡歷也不是說給就給的,所以一個吸引人矚目的易拉寶招聘海報和福利待遇是很重要的。社會招聘相對簡單集中,比如利用這幾個小問題,也可以充分評估一下對方。例如:
1.自我介紹(評估應(yīng)聘者的語言表達能力和整合能力)
2.項目經(jīng)驗(判斷既往的項目經(jīng)驗和情況)
3.做CRC的好處和吐槽點(評估該應(yīng)聘者對CRC行業(yè)角色的看法,判斷是否熱愛)
4.案例一:研究者沒有時間寫病歷,你怎么處理?案例二:SAE的上報流程遇到最棘手是什么事情?(可以多幾個,評估其專業(yè)能力和處理問題的能力)
5.未來的發(fā)展方向是CRA還是CRC管理?(評估其個人的職業(yè)規(guī)劃能力)
6.未來發(fā)展的城市是哪里?(評估其未來發(fā)展的城市,了解穩(wěn)定性如何)。
例如招聘一個有經(jīng)驗的CRC,幾個C同時應(yīng)聘,就要考慮CRC的工作年限,上一家公司情況,做的什么項目,負責的醫(yī)院是什么,科室是哪里,到崗的時間是哪天,專業(yè)知識和情商抗壓能力如何等等全方面衡量評估。
給CRC培訓(xùn)每個公司培訓(xùn)部都有流程和方式,無非就是GCP的學(xué)習(xí),實戰(zhàn)應(yīng)用的課程,以下的課程表,屬于新人小白必須要掌握的知識,供參考。
1.CRC的工作職責
2.藥物臨床試驗中心流程
3.臨床試驗中心啟動
4.受試者招募
5.知情同意書
6.CRC之依從性管理
7.臨床試驗中的血樣標本
8.受試者管理
9.藥物血樣和物資管理
10.藥物管理
11.安全性報告
12.臨床試驗中的入組
13.CRF的填寫和數(shù)據(jù)的疑問解決
14.如何避免方案違背和方案偏離
15.保護受試者權(quán)利
16.不良事件的記錄
17.CRC如何讀懂試驗方案
18.臨床試驗CRC交接
19.中心關(guān)閉訪視
20.如何成為高效CRC
對于較成熟的CRC,需要的更多的項目經(jīng)驗上面的成長和自我知識體系的建立。所以作為CRC管理人員,需要要求每一個CRC對自己的工作感悟還有項目上的經(jīng)驗,及時總結(jié)復(fù)盤,可以使用月總結(jié),團隊內(nèi)部分享PPT的形式展現(xiàn)。公眾號和法規(guī)及時學(xué)習(xí),都是好的學(xué)習(xí)路子。培養(yǎng)優(yōu)秀的老C帶教小白C。
緊跟公司的戰(zhàn)略和項目合同。根據(jù)公司給予大方針,每個月對每一個小C有一個整體的項目的績效考核,根據(jù)不同優(yōu)勢的小C去合理的搭配適合的項目,合理的工時,并考慮到每個人自身的項目發(fā)展和成長。不能讓某C工時一直超飽和,也不能讓某C因為項目的客觀因素一直很清閑。不僅僅是幫忙解決項目中的問題,還要和醫(yī)院機構(gòu),申辦方多方面去協(xié)調(diào),從而達成一致的效果。總體來說,還是多協(xié)調(diào),多溝通,及時調(diào)整。沒有完美的分配和公平機制,但要做到相對公平、公正。
把握住合同的關(guān)鍵附件的職責。從一開始就規(guī)避一些C和a分工不明確的弊端。CRC三方協(xié)議的附表,有關(guān)于CRC在不同階段的職責,特別要注意的是,CRC和CRA的工作灰色地帶,切勿出現(xiàn)來回推卸責任的情況導(dǎo)致項目滯后。做項目,一定要把心態(tài)放好,不是天天和CRA或者誰來回扯這些雞毛蒜皮的事,而是一個團隊,一起朝著把項目做好的方向去努力的。其次一點,就是費用的問題,作為管理者,也要將哪個階段回款,做表,標記清楚,按照規(guī)定的時間里郵件提醒打款。
CRC之家的會議,每年都有,C去現(xiàn)場或線上直播去聽課,及時掌握行業(yè)最新的動態(tài)和發(fā)展路線,不同的機構(gòu)對于CRC的管理有什么更好的方法,都可以引發(fā)更多的思考和管理思路。
愿君受益!
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達成行動
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
眾所周知,“腫瘤項目經(jīng)驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及
病例報告表(CRF)是臨床試驗中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關(guān)試驗的資料均應(yīng)記錄在預(yù)先按試驗方案設(shè)計的病例報告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫,以便申辦者對不同試驗單
臨床研究協(xié)調(diào)員(全稱Clinical Research Coordinator,簡稱CRC):指經(jīng)主要研究者授權(quán),在臨床試驗中協(xié)助研究者進行非醫(yī)學(xué)性的相關(guān)事務(wù)性工作,是臨床試驗的參與者。 臨床試驗現(xiàn)場管理組
俗話說“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經(jīng)很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
生物樣品分析在臨床試驗中起著非常重要的作用,是臨床試驗研究中一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié),在臨床試驗過程中,CRC很多時候也會被授權(quán)參與生物樣本的管理,因此我們小伙伴們也要掌握這項
隨著越來越多的臨床試驗中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項目運行中可能出現(xiàn)的問題和矛盾,間接影響了項目的執(zhí)行和質(zhì)量。希
臨床研究協(xié)調(diào)員(clinical research coordinator,CRC)在新藥臨床試驗中發(fā)揮越來越重要的作用,承擔了絕大部分的非醫(yī)學(xué)判斷工作,為研究者、申辦方和研究中心之間的重要紐帶,為推進臨
行業(yè)資訊
知識分享
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗
聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺