關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則的通知（食藥監(jiān)辦械函[2012]210號 ）
為加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則（詳見附件），現(xiàn)予
江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序（試行）》等3個程序的公告
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布
《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序（試行）》等3個程序的公告
為貫徹落實省委省政府關(guān)于鼓勵支持醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新的決策部署，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市審批，促進新技術(shù)的推廣和應用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定對符合條件的醫(yī)療器械實施特殊注冊程序?，F(xiàn)將《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械應急注冊程序（試行）》（詳見附件）予以發(fā)布，自2021年12月31日起施行。
特此公告。
附件：《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序（試行）》
《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》
《江蘇省第二類醫(yī)療器械應急注冊程序（試行）》
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月27日
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