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　　引言：近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及地方藥監(jiān)主管部門(mén)就醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)發(fā)布多個(gè)重要通知，對(duì)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作進(jìn)行改革。昨天，藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范的通知》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作，提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰?、管理水平、工作質(zhì)量和效率，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國(guó)家藥監(jiān)局
2019年8月30日

　　2020年12月8日《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》修訂，檢驗(yàn)報(bào)告封面必須加蓋CMA章。